SPIROVET 600 000 IU/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR CATTLE
SPIROVET 600 000 IU/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR CATTLE
Niedopuszczony do obrotu
- Spiramycin
Identyfikacja produktu
Nazwa leku:
SPIROVET 600 000 IU/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR CATTLE
Substancja czynna:
- Dostępne wyłącznie w angielski
Droga podania:
-
Podanie domięśniowe
Szczegóły produktu
Substancja czynna i moc:
-
Dostępne wyłącznie w angielski600000.00/international unit(s)1.00millilitre(s)
Postać farmaceutyczna:
-
Roztwór do wstrzykiwań
Okres karencji w zależności od drogi podania:
-
Podanie domięśniowe
-
Cattle
-
Milk14dayMastitis (30 000 IU of spiramycin per kg bodyweight (i.e. 5 ml of product per 100 kg bodyweight) twice at 24h of interval).
-
Meat and offal75dayMastitis (30 000 IU of spiramycin per kg bodyweight (i.e. 5 ml of product per 100 kg bodyweight) twice at 24h of interval).
-
Milkno withdrawal periodNo withdrawal period
-
Meat and offal75dayRespiratory infections (100 000 IU of spiramycin per kg bodyweight (i.e. 5 ml of product per 30 kg bodyweight) twice at 48h of interval).
-
-
Kod klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej (ATCvet):
- QJ01FA02
Status pozwolenia:
-
Surrendered
Dopuszczony do obrotu w:
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski łotewski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
Informacje dodatkowe
Podmiot odpowiedzialny:
- Ceva Sante Animale
Data pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Miejsca wytwarzania, gdzie następuje zwolnienie serii:
- Ceva Sante Animale
Organ odpowiedzialny:
- Institute For State Control Of Veterinary Biologicals And Medicaments
Numer pozwolenia:
- 96/104/12-C
Data zmiany statusu pozwolenia:
Referencyjne państwo członkowskie:
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
Numer procedury:
- FR/V/0244/001
Zgłoszenia podejrzewanych działań niepożądanych: www.adrreports.eu/vet
Dokumenty
Charakterystyka produktu leczniczego
Ten dokument nie istnieje w tym języku (polski). Możesz go znaleźć w innym języku poniżej.
czeski (PDF)
Opublikowano: 25/10/2022
Ulotka dla pacjenta
Ten dokument nie istnieje w tym języku (polski). Możesz go znaleźć w innym języku poniżej.
czeski (PDF)
Opublikowano: 25/10/2022
oznakowanie opakowań
Ten dokument nie istnieje w tym języku (polski). Możesz go znaleźć w innym języku poniżej.
czeski (PDF)
Opublikowano: 25/10/2022
Combined File of all Documents
Ten dokument nie istnieje w tym języku (polski). Możesz go znaleźć w innym języku poniżej.
angielski (PDF)
Opublikowano: 14/03/2026
eu-puar-frv0244001-mr-rpe_77-en.pdf
angielski (PDF)
Pobierz Opublikowano: 13/03/2026