BOVIX MICROCLOX EDC, 600 mg Intramammary Suspension
BOVIX MICROCLOX EDC, 600 mg Intramammary Suspension
Autorisert
- Cloxacillin
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
BOVIX MICROCLOX EDC, 600 mg Intramammary Suspension
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
storfe, ku ved avsining
Administrasjonsvei:
-
Intramammær bruk
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk600.00/milligram1.00Sprøyte
Legemiddelform:
-
Intramammarie, suspensjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Intramammær bruk
-
storfe, ku ved avsining
-
Slaktno withdrawal periodMeat and offal: zero days
-
Melk48time- if calving occurs at least 42 days after treatment: 48 hours post calving. - if calving occurs less than 42 days after treatment: 44 days after last treatment.
-
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QJ51CF02
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
BE
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Hybrid søknad - biotilgjengelighetsstudier kan ikke brukes for å demonstrere bioekvivalens (Article 19(1)(b) i Forordnig (EU) 2019/6)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Kernfarm B.V.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Crida Pharm S.R.L.
Ansvarlig myndighet:
- Federal Agency For Medicines And Health Products
Godkjenningsnummer:
- BE-V663933
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
NL
Prosedyrenummer:
- NL/V/0416/001
Gjeldende medlemsstater:
-
BE
-
FR
-
DE
-
IT
-
PL
-
ES
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Package Leaflet
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (@Language). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Tysk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Fransk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Labelling
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (@Language). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Tysk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Fransk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Summary of Product Characteristics
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (@Language). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Tysk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Fransk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Combined File of all Documents
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (@Language). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 9/01/2025
Updated on: 13/03/2026
