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BOVIX MICROCLOX EDC, 600 mg Intramammary Suspension

Autorizzato
  • Cloxacillin
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Identificazione del prodotto

Denominazione del medicinale:
BOVIX MICROCLOX EDC, 600 mg Intramammary Suspension
Sotsanza attiva:
Specie di destinazione:
  • Bovini (vacca da latte in asciutta)
Via di somministrazione:
  • Per uso intramammario

Informazioni sul prodotto

Sostanza attiva e dosaggio:
  • Disponibile solo in English
    600.00
    milligrammo(i)
    /
    1.00
    Siringa
Forma farmaceutica:
  • Sospensione intramammaria
Tempo di attesa per via di somministrazione:
  • Per uso intramammario
    • Bovini (vacca da latte in asciutta)
      • carni e frattaglie
        no withdrawal period
      • latte
        48
        ora
Codice anatomico, terapeutico e chimico veterinario (codice ATCvet):
  • QJ51CF02
Stato legale della fornitura:
  • Medicinale veterinario soggetto a prescrizione veterinaria
Stato dell’autorizzazione:
  • Autorizzato
Autorizzato in:
  • Belgio
Descrizione della confezione:

Ulteriori informazioni

Tipo di diritto:
  • Marketing Authorisation
Base giuridica dell’autorizzazione del prodotto:
  • Domanda per ibrido - gli studi di biodisponibilità non possono essere utilizzati per dimostrare la bioequivalenza (Article 19(1)(b) of Regulation (EU) 2019/6)
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
  • Kernfarm B.V.
Data di autorizzazione all'immissione in commercio:
Siti di fabbricazione e rilascio dei lotti:
  • Crida Pharm S.R.L.
Autorità responsabile:
  • Federal Agency For Medicines And Health Products
Numero di autorizzazione:
  • BE-V663933
Data della modifica dello stato dell’autorizzazione:
Stato membro di riferimento:
  • Paesi Bassi
Numero di procedura:
  • NL/V/0416/001
Stati membri interessati:
  • Belgio
  • Francia
  • Germania
  • Italia
  • Polonia
  • Spagna

Documenti

Foglio illustrativo

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Dutch (PDF)
Pubblicato il: 18/08/2025
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Pubblicato il: 18/08/2025
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Pubblicato il: 18/08/2025
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Sommario delle caratteristiche del prodotto

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File combinato di tutti i documenti

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English (PDF)
Pubblicato il: 9/01/2025
Updated on: 13/03/2026
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