Veterinary Medicines

LABIXXIN 100MG/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR CATTLE, PIGS AND SHEEP

Autorisert
  • Tulathromycin
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
LABIXXIN 100MG/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR CATTLE, PIGS AND SHEEP
Labixxin, 100 mg/mL, otopina za injekciju, za goveda, svinje i ovce
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • gris
  • sau
  • storfe
Administrasjonsvei:
  • Intramuskulær bruk
  • Subkutan bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    100.00
    milligram
    /
    1.00
    milliliter
Legemiddelform:
  • Injeksjonsvæske, oppløsning
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Intramuskulær bruk
    • gris
      • Slakt
        13
        dag
    • sau
      • Slakt
        16
        dag
    • sau
      • Melk
        no withdrawal period
  • Subkutan bruk
    • storfe
      • Slakt
        22
        dag
    • storfe
      • Melk
        no withdrawal period
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QJ01FA94
Juridisk status for forsyning:
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • HR
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Generisk søknad (Artikkel 18 i Forordning 2019/6/6)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Labiana Life Sciences S.A.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • Labiana Life Sciences S.A.
Ansvarlig myndighet:
  • Ministry Of Agriculture Veterinary And Food Safety Directorate
Godkjenningsnummer:
  • UP/I-322-05/23-01/775
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • ES
Prosedyrenummer:
  • ES/V/0423/001
Gjeldende medlemsstater:
  • HR

Dokumenter

Preparatomtale

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 27/06/2024
Nedlasting
Kroatisk (PDF)
Publisert på: 27/06/2024
Nedlasting

Pakningsvedlegg

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 27/06/2024
Nedlasting

Merking

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 27/06/2024
Nedlasting

eu-PUAR-esv0423001-dcp-labixxin-100mg-ml-solution-for-injection-for-cattle--pigs-and-sheep-en.pdf

Engelsk (PDF)
Publisert på: 24/07/2025
Nedlasting