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LABIXXIN 100MG/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR CATTLE, PIGS AND SHEEP

Autorizzato
  • Tulathromycin
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Identificazione del prodotto

Denominazione del medicinale:
LABIXXIN 100MG/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR CATTLE, PIGS AND SHEEP
Sotsanza attiva:
Specie di destinazione:
  • Suino
  • Ovino
  • bovini
Via di somministrazione:
  • Uso intramuscolare
  • Uso sottocutaneo

Informazioni sul prodotto

Sostanza attiva e dosaggio:
  • Disponibile solo in English
    100.00
    milligrammo(i)
    /
    1.00
    millilitro(i)
Forma farmaceutica:
  • Soluzione iniettabile
Tempo di attesa per via di somministrazione:
  • Uso intramuscolare
    • Suino
      • carni e frattaglie
        13
        giorno
    • Ovino
      • carni e frattaglie
        16
        giorno
    • Ovino
      • latte
        no withdrawal period
  • Uso sottocutaneo
    • bovini
      • carni e frattaglie
        22
        giorno
    • bovini
      • latte
        no withdrawal period
Codice anatomico, terapeutico e chimico veterinario (codice ATCvet):
  • QJ01FA94
Stato legale della fornitura:
  • Medicinale veterinario soggetto a prescrizione veterinaria
Stato dell’autorizzazione:
  • Autorizzato
Autorizzato in:
  • Croazia
Descrizione della confezione:

Ulteriori informazioni

Tipo di diritto:
  • Marketing Authorisation
Base giuridica dell’autorizzazione del prodotto:
  • Domanda per generico (Articolo 18 del Regolamento (UE) 2019/6)
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
  • Labiana Life Sciences S.A.
Data di autorizzazione all'immissione in commercio:
Siti di fabbricazione e rilascio dei lotti:
  • Labiana Life Sciences S.A.
Autorità responsabile:
  • Ministry Of Agriculture Veterinary And Food Safety Directorate
Numero di autorizzazione:
  • UP/I-322-05/23-01/775
Data della modifica dello stato dell’autorizzazione:
Stato membro di riferimento:
  • Spagna
Numero di procedura:
  • ES/V/0423/001
Stati membri interessati:
  • Croazia

Documenti

Sommario delle caratteristiche del prodotto

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Croatian (PDF)
Pubblicato il: 5/01/2024
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Foglio illustrativo

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English (PDF)
Pubblicato il: 27/06/2024
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File combinato etichetta /Foglio illustrativo

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English (PDF)
Pubblicato il: 27/06/2024
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eu-PUAR-esv0423001-dcp-labixxin-100mg-ml-solution-for-injection-for-cattle--pigs-and-sheep-en.pdf

English (PDF)
Pubblicato il: 24/07/2025
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