Emdogent 100 mg/ml Oplossing voor injectie
Emdogent 100 mg/ml Oplossing voor injectie
Autorisert
- Gentamicin sulfate
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
Emdogent 100 mg/ml Oplossing voor injectie
Emdogent 100 mg/ml Solution injectable
Emdogent 100 mg/ml Injektionslösung
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
storfe
-
hund
-
hest
Administrasjonsvei:
-
Intramuskulær bruk
-
Subkutan bruk
-
Intravenøs bruk
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk1.00/Million internasjonale enheter1.00milliliter
Legemiddelform:
-
Injeksjonsvæske, oppløsning
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Intramuskulær bruk
-
storfe
-
Slakt214dagDue to accumulation of gentamicin in liver, kidneys and injection site, any repeated course of treatment during the withdrawal period must be avoided
-
Melk7dag
-
-
-
Intravenøs bruk
-
storfe
-
Slakt214dagDue to accumulation of gentamicin in liver, kidneys and injection site, any repeated course of treatment during the withdrawal period must be avoided
-
Melk7dag
-
-
hest
-
Slaktno withdrawal periodDo not use in animals aimed at human consumption
-
Melkno withdrawal periodDo not use in animals producing milk for human consumption
-
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QJ01GB03
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
BE
Tilgjengelig i:
-
BE
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Generisk søknad (Artikkel 18 i Forordning 2019/6/6)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Emdoka
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Produlab Pharma B.V.
Ansvarlig myndighet:
- Federal Agency For Medicines And Health Products
Godkjenningsnummer:
- BE-V526640
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Generic of:
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Preparatomtale
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Fransk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Pakningsvedlegg
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Fransk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Tysk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Merking
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Fransk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Tysk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
