Veterinary Medicines

Parvoerysin -Inaktywowany parwowirus świński CAPM V198, szczep S-27 nie mniej niż 4 log2 HI *);-Inaktywowany szczep 2-64 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP**);-Inaktywowany szczep 2-5 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP**);-Inaktywowany szczep 1-203 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1a nie mniej niż 1 RP**);-Inaktywowany szczep 2-II Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP**);*) Miano przeciwciał HI w surowicy krwi świnki morskiej po zastosowaniu 1/4 dawki szczepionki**) RP miano względem standardu stosowanego w badaniach skuteczności szczepionki nadocelowych gatunkach zwierząt zgodnie z wymaganiami określonymi w monografii Ph.Eur. Emulsja do wstrzykiwań

Dopuszczony
  • Porcine parvovirus, strain CAPM V198 S-27, Inactivated
  • Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 1, strain 1-203, Inactivated
  • Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, strain 2-64, Inactivated
  • Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, strain 2-5, Inactivated
  • Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, strain 2-II, Inactivated
Pobierz jako pdf

Identyfikacja produktu

Nazwa leku:
Parvoerysin -Inaktywowany parwowirus świński CAPM V198, szczep S-27 nie mniej niż 4 log2 HI *);-Inaktywowany szczep 2-64 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP**);-Inaktywowany szczep 2-5 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP**);-Inaktywowany szczep 1-203 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1a nie mniej niż 1 RP**);-Inaktywowany szczep 2-II Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP**);*) Miano przeciwciał HI w surowicy krwi świnki morskiej po zastosowaniu 1/4 dawki szczepionki**) RP miano względem standardu stosowanego w badaniach skuteczności szczepionki nadocelowych gatunkach zwierząt zgodnie z wymaganiami określonymi w monografii Ph.Eur. Emulsja do wstrzykiwań
Substancja czynna:
Gatunki docelowe:
Droga podania:
  • Podanie domięśniowe

Szczegóły produktu

Substancja czynna i moc:
  • Dostępne wyłącznie w angielski
    4.00
    log2 haemagglutination inhibiting unit(s)
    /
    2.00
    millilitre(s)
  • Dostępne wyłącznie w angielski
    1.00
    relative potency
    /
    2.00
    millilitre(s)
  • Dostępne wyłącznie w angielski
    1.00
    relative potency
    /
    2.00
    millilitre(s)
  • Dostępne wyłącznie w angielski
    1.00
    relative potency
    /
    2.00
    millilitre(s)
  • Dostępne wyłącznie w angielski
    1.00
    relative potency
    /
    2.00
    millilitre(s)
Postać farmaceutyczna:
  • Emulsja do wstrzykiwań / do infuzji
Okres karencji w zależności od drogi podania:
  • Podanie domięśniowe
    • Pig
      • Meat and offal
        0
        day
Kod klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej‎ (ATCvet):
  • QI09AL01
Kategoria dostępności:
Status pozwolenia:
  • Valid
Dopuszczony do obrotu w:
Dostępne w:
  • Poland
Opis opakowania:
  • Szklane fiolki 10 ml zamykane korkiem z gumy bromobutylowej i kapslem aluminiowym lub kapslem aluminiowym z wieczkiem typu flip-off. Typ fiolek 10 ml - klasa hydrolityczna I. Pudełko tekturowe zawiera 1 fiolkę x 10 ml.
  • Szklane fiolki 50 ml zamykane korkiem z gumy bromobutylowej i kapslem aluminiowym lub kapslem aluminiowym z wieczkiem typu flip-off. Typ fiolek 50 ml - klasa hydrolityczna II. Pudełko tekturowe zawiera 1 fiolkę x 50 ml.
  • Szklane fiolki 100 ml zamykane korkiem z gumy bromobutylowej i kapslem aluminiowym lub kapslem aluminiowym z wieczkiem typu flip-off. Typ fiolek 100 ml - klasa hydrolityczna II. Pudełko tekturowe zawiera 1 fiolkę x 100 ml.
  • Szklane fiolki 20 ml zamykane korkiem z gumy bromobutylowej i kapslem aluminiowym lub kapslem aluminiowym z wieczkiem typu flip-off. Typ fiolek 20 ml - klasa hydrolityczna II. Pudełko tekturowe zawiera 5 fiolek x 20 ml.
  • Szklane fiolki 10 ml zamykane korkiem z gumy bromobutylowej i kapslem aluminiowym lub kapslem aluminiowym z wieczkiem typu flip-off. Typ fiolek 10 ml - klasa hydrolityczna I. Pudełko plastikowe zawiera 10 fiolek x 10 ml.

Informacje dodatkowe

Typ uprawnienia:
Podstawa prawna dopuszczenia produktu:
Podmiot odpowiedzialny:
  • Grabikowski-Grabikowska Przedsiebiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Uslugowe Inex Sp. j.
Data pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Miejsca wytwarzania, gdzie następuje zwolnienie serii:
  • Bioveta a.s.
Organ odpowiedzialny:
  • Office For Registration Of Medicinal Products Medical Devices And Biocidal Products
Numer pozwolenia:
  • 2237
Data zmiany statusu pozwolenia:

Dokumenty

Charakterystyka produktu leczniczego

polski (PDF)
Opublikowano: 4/02/2022
Pobierz

Ulotka dla pacjenta

polski (PDF)
Opublikowano: 4/02/2022
Pobierz