BUPROXAN MULTIDOSE 0.3 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR DOGS, CATS AND HORSES
BUPROXAN MULTIDOSE 0.3 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR DOGS, CATS AND HORSES
Autorisert
- Buprenorphine hydrochloride
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
BUPROXAN MULTIDOSE 0.3 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR DOGS, CATS AND HORSES
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
hund
-
katt
-
ikke matproduserende hest
Administrasjonsvei:
-
Intramuskulær bruk
-
Intravenøs bruk
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk0.32/milligram1.00milliliter
Legemiddelform:
-
Injeksjonsvæske, oppløsning
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Intravenøs bruk
-
ikke matproduserende hest
-
Ikke aktueltno withdrawal periodNot to be used in horses intended for human consumption. Treated horses may never be slaughtered for human consumption. The horse must have been declared as not intended for human consumption under national horse passport legislation.
-
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QN02AE01
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
NL
Pakningsbeskrivelse:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Generisk søknad (Artikkel 18 i Forordning 2019/6/6)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Alfasan Nederland B.V.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Alfasan Nederland B.V.
Ansvarlig myndighet:
- Medicines Evaluation Board
Godkjenningsnummer:
- REG NL 134875
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
FR
Prosedyrenummer:
- FR/V/0520/001
Gjeldende medlemsstater:
-
AT
-
BE
-
BG
-
HR
-
Kypros
-
CZ
-
DK
-
EE
-
FI
-
DE
-
EL
-
HU
-
IS
-
Irland
-
IT
-
LV
-
LT
-
LU
-
NL
-
NO
-
PL
-
PT
-
RO
-
SI
-
ES
-
SE
-
Generic of:
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Combined File of all Documents
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (@Language). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 9/04/2026
Engelsk (PDF)
Publisert på: 9/04/2026
eu-puar-frv0520001-mr-rpe1013-en.pdf
Engelsk (PDF)
Nedlasting Publisert på: 5/05/2026
