BUPROXAN MULTIDOSE 0.3 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR DOGS, CATS AND HORSES
BUPROXAN MULTIDOSE 0.3 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR DOGS, CATS AND HORSES
Autorisé
- Buprenorphine hydrochloride
Identification du produit
Dénomination du médicament:
BUPROXAN MULTIDOSE 0.3 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR DOGS, CATS AND HORSES
Substance(s) active(s):
- Disponible uniquement en Anglais
Espèces cibles:
-
Chien
-
Chat
-
Cheval (non producteur de denrées)
Voie d’administration:
-
Voie intramusculaire
-
Voie intraveineuse
Informations sur le produit
Substance(s) active(s) / Concentration:
-
Disponible uniquement en Anglais0.32/milligram(s)1.00millilitre(s)
Forme pharmaceutique:
-
Solution injectable
Temps d'attente par voie d'administration:
-
Voie intraveineuse
-
Cheval (non producteur de denrées)
-
Non applicableno withdrawal periodNot to be used in horses intended for human consumption. Treated horses may never be slaughtered for human consumption. The horse must have been declared as not intended for human consumption under national horse passport legislation.
-
-
Code anatomique, thérapeutique, chimique, vétérinaire (ATCvet):
- QN02AE01
Conditions de délivrance:
-
Médicament vétérinaire soumis à prescription vétérinaire
Statut de l’autorisation:
-
Valide
Autorisé en:
-
Pays-Bas
Description des conditionnements:
- Disponible uniquement en Anglais
Informations complémentaires
Type d'autorisation:
-
Marketing Authorisation
Base légale de l'autorisation du produit:
-
Médicaments vétérinaires génériques (article 18 du règlement (UE) 2019/6)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
- Alfasan Nederland B.V.
Date de l'autorisation de mise sur le marché:
Site(s) de libération des lots du produit fini:
- Alfasan Nederland B.V.
Autorité responsable:
- Medicines Evaluation Board
Numéro de l’autorisation:
- REG NL 134875
Date de modification du statut de l’autorisation:
État membre de référence:
-
France
Numéro de procédure:
- FR/V/0520/001
États membres concernés:
-
Autriche
-
Belgique
-
Bulgarie
-
Croatie
-
Chypre
-
Tchéquie
-
Danemark
-
Estonie
-
Finlande
-
Allemagne
-
Grèce
-
Hongrie
-
Islande
-
Irlande
-
Italie
-
Lettonie
-
Lituanie
-
Luxembourg
-
Pays-Bas
-
Norvège
-
Pologne
-
Portugal
-
Roumanie
-
Slovaquie
-
Espagne
-
Suède
-
Royaume-Uni (Irlande du Nord)
Generic of:
Pour connaître les évènements indésirables rapportés concernant les médicaments vétérinaires, consulter ce site www.adrreports.eu/vet
Documents
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Dutch (PDF)
Publié le: 9/04/2026
Anglais (PDF)
Publié le: 9/04/2026
eu-puar-frv0520001-mr-rpe1013-en.pdf
Anglais (PDF)
Télécharger Publié le: 5/05/2026