BioBos BTV 3 suspension for injection for sheep and cattle
BioBos BTV 3 suspension for injection for sheep and cattle
Autorisert
- Bluetongue virus, serotype 3, strain Bio-93:BTV3, Inactivated
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
BioBos BTV 3, Injekční suspenze
BioBos BTV 3 suspension for injection for sheep and cattle
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
sau
-
storfe
Administrasjonsvei:
-
Subkutan bruk
-
Intramuskulær bruk
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk320.00/enzym-koblet immunadsorberende analyseenhet1.00Dose
Legemiddelform:
-
Injeksjonsvæske, suspensjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Subkutan bruk
-
sau
-
Slakt0dag
-
Melk0time
-
-
-
Intramuskulær bruk
-
storfe
-
Melk0time
-
Slakt0dag
-
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QI02AA08
- QI04AA02
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
CZ
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Søknader for særskilte tilfeller (Artikkel 25 i Forordning (EU) 2019/6)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Bioveta a.s.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Bioveta a.s.
Ansvarlig myndighet:
- Institute For State Control Of Veterinary Biologicals And Medicaments
Godkjenningsnummer:
- 97/053/24-C
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
CZ
Prosedyrenummer:
- CZ/V/0212/001
Gjeldende medlemsstater:
-
BG
-
EE
-
HU
-
LV
-
LT
-
PL
-
SI
-
SI
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Preparatomtale
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 24/09/2025
Tsjekkisk (PDF)
Publisert på: 24/09/2025
Pakningsvedlegg
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 24/09/2025
Tsjekkisk (PDF)
Publisert på: 24/09/2025
Merking
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 24/09/2025
Tsjekkisk (PDF)
Publisert på: 24/09/2025
eu-puar-czv0212001-mr-biobos_btv_3-en.pdf
Engelsk (PDF)
Nedlasting Publisert på: 24/09/2025