Equimoxin, 18,92mg/g, Oral gel

Autorisert

Moxidectin

Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:

Equimoxin, 18,92mg/g, Oral gel

Equimoxin 18,92 mg/g żel doustny dla koni

Aktiv substans virkestoff:

Bare tilgjengelig i Engelsk

Målarter:

hest

Administrasjonsvei:

Oral bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:

Bare tilgjengelig i Engelsk

18.92

milligram

/

1.00

gram

Legemiddelform:

Oralgel

Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:

Oral bruk
- hest
  - Slakt
    
    no withdrawal period
    
    The horse must be declared as not intended for human consumption in the horse passport.,
  - Melk
    
    no withdrawal period
    
    The horse must be declared as not intended for human consumption in the horse passport.,

Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):

QP54AB02

Juridisk status for forsyning:

Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning

Status for markedsføringstillatelse:

Gyldig

Autorisert i:

Pakningsbeskrivelse:

Bare tilgjengelig i Polsk
Bare tilgjengelig i Polsk

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:

Marketing Authorisation

Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:

Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)

Innehaver av markedsføringstillatelse:

Bioveta a.s.

Markedsføringsgodkjenningsdato:

8/08/2022

Tilvirker for batchfrigivelse:

Bioveta, a.s.

Ansvarlig myndighet:

Office For Registration Of Medicinal Products Medical Devices And Biocidal Products

Godkjenningsnummer:

3200

Status for endring av markedsføringstillatelse:

8/08/2022

Referanse medlemsstat:

Prosedyrenummer:

CZ/V/0169/001

Gjeldende medlemsstater:

Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet