Veterinary Medicines

FIXR Rota Corona, emulsion for injection for cattle

Autorisert
  • Bovine rotavirus A, type G6P1, strain TM-91, Inactivated
  • Escherichia coli, serotype O8:K35 (fimbrial adhesin F5), strain 3014 and serotype O9:K35 (fimbrial adhesin F5), strain 3015 and serotype O101:K30 (fimbrial adhesin F5), strain 3016, Inactivated
  • Bovine coronavirus, strain C-197, Inactivated
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
FIXR Rota Corona, emulsion for injection for cattle
Fixr Rota Corona Coli, emulsie voor injectie voor runderen
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • storfe
Administrasjonsvei:
  • Intramuskulær bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i English
    1.00
    Relativ potens
    /
    2.00
    milliliter
  • Bare tilgjengelig i English
    1.00
    Relativ potens
    /
    2.00
    milliliter
  • Bare tilgjengelig i English
    1.00
    enhet(er)
    /
    2.00
    milliliter
Legemiddelform:
  • Injeksjonsvæske, emulsjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Intramuskulær bruk
    • storfe
      • Alt relevant vev
        no withdrawal period
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QI02AL01
Juridisk status for forsyning :
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • NL
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Biotilsvarende søknad (Artikkel 13(4) i Direktiv No 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Kernfarm B.V.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • Bioveta a.s.
Ansvarlig myndighet:
  • Medicines Evaluation Board
Godkjenningsnummer:
  • REG NL 127867
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • NL
Prosedyrenummer:
  • NL/V/0361/001
Gjeldende medlemsstater:
  • BE

Dokumenter

Samlet mappe av alle dokumenter

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Dutch (PDF)
Publisert på: 4/04/2022
Nedlasting
English (PDF)
Publisert på: 4/04/2022
Nedlasting

FIXR Rota Corona Coli_PuAR - FINAL.pdf

English (PDF)
Publisert på: 29/03/2022
Nedlasting
Hvor nyttig var denne siden?:
Ingen stemmer ennå
"Vennligst ikke inkluder noen personlige data, for eksempel navn eller kontaktinformasjon. Hvis du gjør det, samtykker du til behandlingen av disse dataene i samsvar med Personvernerklæringen fra EMA angående forespørsler om informasjon eller tilgang til dokumenter. Hvis du vil ha svar fra EMA, vennligst Send et spørsmål til EMA i stedet."