Veterinary Medicines

FIXR Rota Corona, emulsion for injection for cattle

Autorizzato
  • Bovine rotavirus A, type G6P1, strain TM-91, Inactivated
  • Escherichia coli, serotype O8:K35 (fimbrial adhesin F5), strain 3014 and serotype O9:K35 (fimbrial adhesin F5), strain 3015 and serotype O101:K30 (fimbrial adhesin F5), strain 3016, Inactivated
  • Bovine coronavirus, strain C-197, Inactivated
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Identificazione del prodotto

Denominazione del medicinale:
FIXR Rota Corona, emulsion for injection for cattle
Fixr Rota Corona Coli, emulsie voor injectie voor runderen
Principio attivo:
Specie di destinazione:
  • bovini
Via di somministrazione:
  • Uso intramuscolare

Informazioni sul prodotto

Principio attivo / Dosaggio:
  • Disponibile solo in English
    1.00
    relative potency
    /
    2.00
    millilitro(i)
  • Disponibile solo in English
    1.00
    relative potency
    /
    2.00
    millilitro(i)
  • Disponibile solo in English
    1.00
    unit(s)
    /
    2.00
    millilitro(i)
Forma farmaceutica:
  • Emuslione iniettabile
Withdrawal period by route of administration:
  • Uso intramuscolare
    • bovini
      • tutti i tessuti rilevanti
        no withdrawal period
Codice anatomico, terapeutico e chimico veterinario (codice ATCvet):
  • QI02AL01
Status giuridico della fornitura:
  • Medicinale veterinario soggetto a prescrizione veterinaria
Stato dell’autorizzazione:
  • Autorizzato
Authorised in:
  • Paesi Bassi
Descrizione della confezione:

Ulteriori informazioni

Entitlement type:
  • Marketing Authorisation
Base giuridica dell’autorizzazione del prodotto:
  • Applicazione di biologico simile (Articolo 13(4) della Direttiva N°2001/82/CE)
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
  • Kernfarm B.V.
Marketing authorisation date:
Siti di produzione e rilascio dei lotti:
  • Bioveta a.s.
Autorità responsabile:
  • Medicines Evaluation Board
Numero di autorizzazione:
  • REG NL 127867
Data della modifica dello stato dell’autorizzazione:
Stato membro di riferimento:
  • Paesi Bassi
Numero di procedura:
  • NL/V/0361/001
Stati membri interessati:
  • Belgio

Documenti

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Dutch (PDF)
Pubblicato su: 4/04/2022
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English (PDF)
Pubblicato su: 4/04/2022
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FIXR Rota Corona Coli_PuAR - FINAL.pdf

English (PDF)
Pubblicato su: 29/03/2022
Scaricamento
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