Novomate 277.8 mg/ml powder and solvent for suspension for injection for cattle
Novomate 277.8 mg/ml powder and solvent for suspension for injection for cattle
Autorisert
- Penethamate hydriodide
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
Novomate 277.8 mg/ml powder and solvent for suspension for injection for cattle
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
storfe
Administrasjonsvei:
-
Intramuskulær bruk
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk277.80/milligram1.00milliliter
Legemiddelform:
-
Pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Intramuskulær bruk
-
storfe
-
Slakt10dag
-
Melk96time
-
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QJ01CE90
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
BE
Tilgjengelig i:
-
BE
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Hybrid søknad (Artikkel 13(3) i Direktiv No 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Lohmann Pharma Herstellung GmbH
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Lohmann Pharma Herstellung GmbH
Ansvarlig myndighet:
- Federal Agency For Medicines And Health Products
Godkjenningsnummer:
Denne informasjonen er ikke tilgjengelig for dette produktet.
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
Irland
Prosedyrenummer:
- IE/V/0613/001
Gjeldende medlemsstater:
-
AT
-
BE
-
DK
-
FR
-
NL
-
PL
-
PT
-
ES
-
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Summary of Product Characteristics
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (@Language). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Fransk (PDF)
Publisert på: 18/01/2023
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 18/01/2023
Tysk (PDF)
Publisert på: 18/01/2023
Engelsk (PDF)
Publisert på: 18/01/2023
Package Leaflet
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (@Language). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Tysk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Fransk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Labelling
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (@Language). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Tysk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Fransk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025