Enroxil Max, 100 mg/mL, otopina za injekciju
Enroxil Max, 100 mg/mL, otopina za injekciju
Autorisert
- Enrofloxacin
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
Enroxil Max, 100 mg/mL, otopina za injekciju
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
gris
-
storfe
Administrasjonsvei:
-
Intramuskulær bruk
-
Subkutan bruk
-
Intravenøs bruk
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk100.00/milligram1.00milliliter
Legemiddelform:
-
Injeksjonsvæske, oppløsning
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Intramuskulær bruk
-
gris
-
Slakt12dag
-
-
-
Subkutan bruk
-
storfe
-
Slakt14dag
-
Melk120time
-
-
-
Intravenøs bruk
-
storfe
-
Slakt7dag
-
Melk72time
-
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QJ01MA90
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
HR
Tilgjengelig i:
-
HR
Pakningsbeskrivelse:
- Bare tilgjengelig i Kroatisk
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Krka-Farma d.o.o.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Ansvarlig myndighet:
- Ministry Of Agriculture Veterinary And Food Safety Directorate
Godkjenningsnummer:
- UP/I-322-05/20-01/282
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Preparatomtale
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Kroatisk (PDF)
Publisert på: 31/07/2023
Updated on: 1/08/2023