Gudair injeksjonsvæske, emulsjon for sau og geit.
Gudair injeksjonsvæske, emulsjon for sau og geit.
Autorisert
- Mycobacterium avium, subsp. paratuberculosis, strain 316F, Inactivated
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
Gudair injeksjonsvæske, emulsjon for sau og geit.
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
sau
-
geit
Administrasjonsvei:
-
Subkutan bruk
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk2.00/tuberkulinenhet(er)1.00milliliter
Legemiddelform:
-
Injeksjonsvæske, emulsjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Subkutan bruk
-
sau
-
Slakt0dag
-
-
geit
-
Slakt0dag
-
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QI03AB01
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
NO
Tilgjengelig i:
-
NO
Pakningsbeskrivelse:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Fullstendig søknad- kjent virkestoff (Artikkel 12(3) i Direktiv Nr 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- CZ Vaccines S.A.U.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- CZ Vaccines S.A.U.
Ansvarlig myndighet:
- Norwegian Medical Products Agency
Godkjenningsnummer:
- 13-9626
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
ES
Prosedyrenummer:
- ES/V/0210/001
Gjeldende medlemsstater:
-
FR
-
IS
-
NO
-
PT
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Summary of Product Characteristics
norsk (PDF)
Nedlasting Publisert på: 18/03/2024
Updated on: 14/03/2026
Engelsk (PDF)
Publisert på: 14/03/2026
Package Leaflet
norsk (PDF)
Nedlasting Publisert på: 18/03/2024
Updated on: 14/03/2026
Engelsk (PDF)
Publisert på: 27/06/2024
Labelling
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 27/06/2024
Combined File of all Documents
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 13/03/2026