Veterinary Medicines

Gudair injeksjonsvæske, emulsjon for sau og geit.

Autorisert
  • Mycobacterium avium, subsp. paratuberculosis, strain 316F, Inactivated
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
GUDAIR
Gudair injeksjonsvæske, emulsjon for sau og geit.
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • sau
  • geit
Administrasjonsvei:
  • Subkutan bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i English
    2.00
    tuberkulinenhet(er)
    /
    1.00
    milliliter
Legemiddelform:
  • Injeksjonsvæske, emulsjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Subkutan bruk
    • sau
      • Slakt
        0
        dag
    • geit
      • Slakt
        0
        dag
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QI03AB01
Juridisk status for forsyning :
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • NO
Tilgjengelig i:
  • NO
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Fullstendig søknad- kjent virkestoff (Artikkel 12(3) i Direktiv Nr 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • CZ Vaccines S.A.U.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • CZ Vaccines S.A.U.
Ansvarlig myndighet:
  • Norwegian Medical Products Agency
Godkjenningsnummer:
  • 13-9626
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • ES
Prosedyrenummer:
  • ES/V/0210/001
Gjeldende medlemsstater:
  • FR
  • IS
  • NO
  • PT

Dokumenter

Preparatomtale

norsk (PDF)
Publisert på: 18/03/2024
Nedlasting
English (PDF)
Publisert på: 6/04/2023
Nedlasting

Pakningsvedlegg

norsk (PDF)
Publisert på: 18/03/2024
Nedlasting
English (PDF)
Publisert på: 27/06/2024
Nedlasting

Merking

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
English (PDF)
Publisert på: 27/06/2024
Nedlasting
Hvor nyttig var denne siden?:
Ingen stemmer ennå
"Vennligst ikke inkluder noen personlige data, for eksempel navn eller kontaktinformasjon. Hvis du gjør det, samtykker du til behandlingen av disse dataene i samsvar med Personvernerklæringen fra EMA angående forespørsler om informasjon eller tilgang til dokumenter. Hvis du vil ha svar fra EMA, vennligst Send et spørsmål til EMA i stedet."