Veterinary Medicines

GUDAIR Emulsion for injection for sheep and goats

Autorizzato
  • Mycobacterium avium, subsp. paratuberculosis, strain 316F, Inactivated
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Identificazione del prodotto

Denominazione del medicinale:
GUDAIR Emulsion for injection for sheep and goats
Gudair injeksjonsvæske, emulsjon for sau og geit.
Sotsanza attiva:
Specie di destinazione:
  • Ovino
  • Caprino
Via di somministrazione:
  • Uso sottocutaneo

Informazioni sul prodotto

Sostanza attiva e dosaggio:
  • Disponibile solo in English
    2.00
    tuberculin unit(s)
    /
    1.00
    millilitro(i)
Forma farmaceutica:
  • Emuslione iniettabile
Tempo di attesa per via di somministrazione:
  • Uso sottocutaneo
    • Ovino
      • carni e frattaglie
        0
        giorno
    • Caprino
      • carni e frattaglie
        0
        giorno
Codice anatomico, terapeutico e chimico veterinario (codice ATCvet):
  • QI03AB01
Stato legale della fornitura:
  • Medicinale veterinario soggetto a prescrizione veterinaria
Stato dell’autorizzazione:
  • Autorizzato
Autorizzato in:
  • Norvegia
Disponibile in:
  • Norvegia
Descrizione della confezione:

Ulteriori informazioni

Tipo di diritto:
  • Marketing Authorisation
Base giuridica dell’autorizzazione del prodotto:
  • Domanda completa - Sostanza attiva nota (Articolo 12(3) della Direttiva n. 2001/82/CE)
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
  • CZ Vaccines S.A.U.
Data di autorizzazione all'immissione in commercio:
Siti di fabbricazione e rilascio dei lotti:
  • CZ Vaccines S.A.U.
Autorità responsabile:
  • Norwegian Medical Products Agency
Numero di autorizzazione:
  • 13-9626
Data della modifica dello stato dell’autorizzazione:
Stato membro di riferimento:
  • Spagna
Numero di procedura:
  • ES/V/0210/001
Stati membri interessati:
  • Francia
  • Islanda
  • Norvegia
  • Portogallo

Documenti

Sommario delle caratteristiche del prodotto

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English (PDF)
Pubblicato il: 6/04/2023
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Pubblicato il: 6/04/2023
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Foglio illustrativo

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Pubblicato il: 27/06/2024
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Pubblicato il: 27/06/2024
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File combinato etichetta /Foglio illustrativo

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Pubblicato il: 27/06/2024
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Pubblicato il: 24/07/2025
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