SPIROVET 600 000 IU/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR CATTLE
SPIROVET 600 000 IU/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR CATTLE
Autorisert
- Spiramycin
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
SPIRAMYCINE CEVA 600 000 UI/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS
SPIROVET 600 000 IU/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR CATTLE
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
storfe
Administrasjonsvei:
-
Intramuskulær bruk
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk600000.00/internasjonal(e) enhet(er)1.00milliliter
Legemiddelform:
-
Injeksjonsvæske, oppløsning
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Intramuskulær bruk
-
storfe
-
Slakt75dagMastitis (30 000 IU of spiramycin per kg bodyweight (i.e. 5 ml of product per 100 kg bodyweight) twice at 24h of interval).
-
Melkno withdrawal periodRespiratory infections (100 000 IU of spiramycin per kg bodyweight (i.e. 5 ml of product per 30 kg bodyweight) twice at 48h of interval).
In case of treatment at the dose required for respiratory diseases, the veterinary medicinal product is not authorised for use in animals producing milk for human consumption. -
Slakt75dagRespiratory infections (100 000 IU of spiramycin per kg bodyweight (i.e. 5 ml of product per 30 kg bodyweight) twice at 48h of interval).
-
Melk14dagMastitis (30 000 IU of spiramycin per kg bodyweight (i.e. 5 ml of product per 100 kg bodyweight) twice at 24h of interval).
-
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QJ01FA02
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
FR
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Ceva Sante Animale
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- CEVA SANTE ANIMALE - LIBOURNE
Ansvarlig myndighet:
- French Agency For Food, Environmental And Occupational Health & Safety
Godkjenningsnummer:
- FR/V/8044186 5/2011
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
FR
Prosedyrenummer:
- FR/V/0244/001
Gjeldende medlemsstater:
-
BG
-
CZ
-
DK
-
EE
-
HU
-
Irland
-
LV
-
LT
-
PL
-
PT
-
SI
-
SI
-
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Preparatomtale
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Fransk (PDF)
Publisert på: 8/12/2023
Pakningsvedlegg og merking
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Fransk (PDF)
Publisert på: 15/10/2025
