SPIRAMYCINE CEVA 600 000 UI/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS
SPIRAMYCINE CEVA 600 000 UI/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS
Autorisé
- Spiramycin
Identification du produit
Dénomination du médicament:
SPIRAMYCINE CEVA 600 000 UI/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS
SPIROVET 600 000 IU/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR CATTLE
Substance(s) active(s):
- Disponible uniquement en Anglais
Espèces cibles:
-
Bovins
Voie d’administration:
-
Voie intramusculaire
Informations sur le produit
Substance(s) active(s) / Concentration:
-
Disponible uniquement en Anglais600000.00/international unit(s)1.00millilitre(s)
Forme pharmaceutique:
-
Solution injectable
Temps d'attente par voie d'administration:
-
Voie intramusculaire
-
Bovins
-
Viande et abats75dayMastitis (30 000 IU of spiramycin per kg bodyweight (i.e. 5 ml of product per 100 kg bodyweight) twice at 24h of interval).
-
Laitno withdrawal periodRespiratory infections (100 000 IU of spiramycin per kg bodyweight (i.e. 5 ml of product per 30 kg bodyweight) twice at 48h of interval).
In case of treatment at the dose required for respiratory diseases, the veterinary medicinal product is not authorised for use in animals producing milk for human consumption. -
Viande et abats75dayRespiratory infections (100 000 IU of spiramycin per kg bodyweight (i.e. 5 ml of product per 30 kg bodyweight) twice at 48h of interval).
-
Lait14dayMastitis (30 000 IU of spiramycin per kg bodyweight (i.e. 5 ml of product per 100 kg bodyweight) twice at 24h of interval).
-
-
Code anatomique, thérapeutique, chimique, vétérinaire (ATCvet):
- QJ01FA02
Conditions de délivrance:
-
Médicament vétérinaire soumis à prescription vétérinaire
Statut de l’autorisation:
-
Valide
Autorisé en:
-
France
Description des conditionnements:
- Boîte de 1 flacon verre de 50 mL
- Boîte de 1 flacon polypropylène de 250 mL
- Boîte de 1 flacon polypropylène de 100 mL
- Boîte de 1 flacon polypropylène de 50 mL
- Boîte de 1 flacon verre de 250 mL
- Boîte de 1 flacon verre de 100 mL
Informations complémentaires
Type d'autorisation:
-
Marketing Authorisation
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
- Ceva Sante Animale
Date de l'autorisation de mise sur le marché:
Site(s) de libération des lots du produit fini:
- Ceva Sante Animale
Autorité responsable:
- French Agency For Food, Environmental And Occupational Health & Safety
Numéro de l’autorisation:
- FR/V/8044186 5/2011
Date de modification du statut de l’autorisation:
État membre de référence:
-
France
Numéro de procédure:
- FR/V/0244/001
États membres concernés:
-
Bulgarie
-
Tchéquie
-
Danemark
-
Estonie
-
Hongrie
-
Irlande
-
Lettonie
-
Lituanie
-
Pologne
-
Portugal
-
Slovaquie
-
Slovénie
-
Royaume-Uni (Irlande du Nord)
Pour connaître les évènements indésirables rapportés concernant les médicaments vétérinaires, consulter ce site www.adrreports.eu/vet
Documents
Résumé des caractéristiques du produit
français (PDF)
Télécharger Publié le: 8/12/2023
Notice du conditionnement et étiquetage
français (PDF)
Télécharger Publié le: 15/10/2025
