SPIROVET 600 000 IU/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR CATTLE

Autorizzato

Spiramycin

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Identificazione del prodotto

Denominazione del medicinale:

SPIRAMYCINE CEVA 600 000 UI/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS

SPIROVET 600 000 IU/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR CATTLE

Sotsanza attiva:

Disponibile solo in English

Specie di destinazione:

bovini

Via di somministrazione:

Uso intramuscolare

Informazioni sul prodotto

Sostanza attiva e dosaggio:

Disponibile solo in English

600000.00

international unit(s)

/

1.00

millilitro(i)

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile

Tempo di attesa per via di somministrazione:

Uso intramuscolare
- bovini
  - carni e frattaglie
    
    75
    
    giorno
    
    Mastitis (30 000 IU of spiramycin per kg bodyweight (i.e. 5 ml of product per 100 kg bodyweight) twice at 24h of interval).
  - latte
    
    no withdrawal period
    
    Respiratory infections (100 000 IU of spiramycin per kg bodyweight (i.e. 5 ml of product per 30 kg bodyweight) twice at 48h of interval).
    In case of treatment at the dose required for respiratory diseases, the veterinary medicinal product is not authorised for use in animals producing milk for human consumption.
  - carni e frattaglie
    
    75
    
    giorno
    
    Respiratory infections (100 000 IU of spiramycin per kg bodyweight (i.e. 5 ml of product per 30 kg bodyweight) twice at 48h of interval).
  - latte
    
    14
    
    giorno
    
    Mastitis (30 000 IU of spiramycin per kg bodyweight (i.e. 5 ml of product per 100 kg bodyweight) twice at 24h of interval).

Codice anatomico, terapeutico e chimico veterinario (codice ATCvet):

QJ01FA02

Stato legale della fornitura:

Medicinale veterinario soggetto a prescrizione veterinaria

Stato dell’autorizzazione:

Autorizzato

Autorizzato in:

Francia

Descrizione della confezione:

Disponibile solo in French
Disponibile solo in French
Disponibile solo in French
Disponibile solo in French
Disponibile solo in French
Disponibile solo in French

Ulteriori informazioni

Tipo di diritto:

Marketing Authorisation

Base giuridica dell’autorizzazione del prodotto:

Applicazione di generico (Articolo 13(1) della Direttiva n° 2001/82/CE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Ceva Sante Animale

Data di autorizzazione all'immissione in commercio:

24/10/2011

Siti di fabbricazione e rilascio dei lotti:

Ceva Sante Animale

Autorità responsabile:

French Agency For Food, Environmental And Occupational Health & Safety

Numero di autorizzazione:

FR/V/8044186 5/2011

Data della modifica dello stato dell’autorizzazione:

7/12/2021

Stato membro di riferimento:

Francia

Numero di procedura:

FR/V/0244/001

Stati membri interessati:

Bulgaria
Repubblica Ceca
Danimarca
Estonia
Ungheria
Irlanda
Lettonia
Lituania
Polonia
Portogallo
Slovacchia
Slovenia
Disponibile solo in Estonian English French Lithuanian Portuguese Swedish Icelandic Norwegian