ENTERICOLIX, emulsion for injection for pigs
ENTERICOLIX, emulsion for injection for pigs
Autorisert
- Escherichia coli, serotype O141:K85ab (fimbrial adhesin F6), strain P4, Inactivated
- Escherichia coli, serotype O101 (fimbrial adhesin F5 and F41), strain P10, Inactivated
- Escherichia coli, serotype O138:K81 (fimbrial adhesin F18ab), strain P5, Inactivated
- Escherichia coli, serotype O149:K91:H10 (fimbrial adhesin F4ac), strain P6, Inactivated
- Escherichia coli, serotype O157:H39 (fimbrial adhesin F18ac), strain P9, Inactivated
- Clostridium perfringens, type C, beta toxoid
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
ENTERICOLIX, emulsion for injection for pigs
ENTERICOLIX
Målarter:
-
purke, flergangsfødende
-
purke, førstegangfødende
Administrasjonsvei:
-
Intramuskulær bruk
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk1.00/relativ potens2.00milliliter
-
Bare tilgjengelig i Engelsk1.00/relativ potens2.00milliliter
-
Bare tilgjengelig i Engelsk1.00/relativ potens2.00milliliter
-
Bare tilgjengelig i Engelsk1.00/relativ potens2.00milliliter
-
Bare tilgjengelig i Engelsk1.00/relativ potens2.00milliliter
-
Bare tilgjengelig i Engelsk10.00/toksisk(e) enhet(er)2.00milliliter
Legemiddelform:
-
Injeksjonsvæske, emulsjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Intramuskulær bruk
-
purke, flergangsfødende
-
Slakt0dag
-
-
purke, førstegangfødende
-
Slakt0dag
-
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QI09AB08
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
DE
Pakningsbeskrivelse:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Fullstendig søknad- kjent virkestoff (Artikkel 12(3) i Direktiv Nr 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- CZ Vaccines S.A.U.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- CZ Vaccines S.A.U.
Ansvarlig myndighet:
- Paul-Ehrlich-Institut
Godkjenningsnummer:
- PEI.V.11739.01.1
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
ES
Prosedyrenummer:
- ES/V/0228/001
Gjeldende medlemsstater:
-
AT
-
BE
-
BG
-
Kypros
-
CZ
-
DK
-
FR
-
DE
-
EL
-
HU
-
Irland
-
IT
-
NL
-
PL
-
PT
-
RO
-
SI
-
SI
-
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Merking
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 25/12/2023
Samlet mappe av alle dokumenter
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 24/07/2025
Tysk (PDF)
Publisert på: 24/07/2025
eu-PUAR-esv0228001-dcp-entericolix--emulsion-for-injection-for-pigs-en.pdf
Engelsk (PDF)
Nedlasting Publisert på: 25/12/2023