Zenalpha 0.5 mg + 10 mg - Solution for injection
Zenalpha 0.5 mg + 10 mg - Solution for injection
Autorisert
- Medetomidine hydrochloride
- Vatinoxan hydrochloride
Produkt identifikasjon
Produktdetaljer
Legemiddelform:
-
Injeksjonsvæske, oppløsning
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Intramuskulær bruk
-
hund
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QN05CM99
Juridisk status for forsyning
:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
AT
-
BE
-
BG
-
HR
-
Kypros
-
CZ
-
DK
-
EE
-
FI
-
FR
-
DE
-
EL
-
HU
-
IS
-
Irland
-
IT
-
LV
-
LI
-
LT
-
LU
-
MT
-
NL
-
NO
-
PL
-
PT
-
RO
-
SI
-
SI
-
ES
-
SE
-
Tilgjengelig i:
-
-
AT
-
BE
-
DE
-
DK
-
EE
-
ES
-
FI
-
FR
-
HR
-
IT
-
Irland
-
LT
-
LV
-
NL
-
NO
-
PL
-
PT
-
SE
-
SI
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Fullstendig søknad- nytt virkestoff (Artikkel 12(3) i Direktiv Nr 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Vetcare Oy
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Eurovet Animal Health B.V.
- Apotek Produktion & Laboratorier AB
Ansvarlig myndighet:
- European Commission
Godkjenningsnummer:
Denne informasjonen er ikke tilgjengelig for dette produktet.
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Samlet mappe av alle dokumenter
norsk (PDF)
Nedlasting Publisert på: 23/11/2022
Bulgarian (PDF)
Publisert på: 23/11/2022
Croatian (PDF)
Publisert på: 23/11/2022
Czech (PDF)
Publisert på: 23/11/2022
Danish (PDF)
Publisert på: 23/11/2022
Dutch (PDF)
Publisert på: 23/11/2022
English (PDF)
Publisert på: 23/11/2022
Estonian (PDF)
Publisert på: 23/11/2022
Finnish (PDF)
Publisert på: 23/11/2022
French (PDF)
Publisert på: 23/11/2022
German (PDF)
Publisert på: 23/11/2022
Greek (PDF)
Publisert på: 23/11/2022
Hungarian (PDF)
Publisert på: 23/11/2022
Icelandic (PDF)
Publisert på: 23/11/2022
Italian (PDF)
Publisert på: 23/11/2022
Latvian (PDF)
Publisert på: 23/11/2022
Lithuanian (PDF)
Publisert på: 23/11/2022
Maltese (PDF)
Publisert på: 23/11/2022
Polish (PDF)
Publisert på: 23/11/2022
Portuguese (PDF)
Publisert på: 23/11/2022
Romanian (PDF)
Publisert på: 23/11/2022
Slovak (PDF)
Publisert på: 23/11/2022
Slovenian (PDF)
Publisert på: 23/11/2022
Spanish (PDF)
Publisert på: 23/11/2022
Swedish (PDF)
Publisert på: 23/11/2022
ema-puar-zenalpha-v-005465-par-en.pdf
English (PDF)
Nedlasting Publisert på: 16/03/2023
Hvor nyttig var denne siden?: