Veterinary Medicines

Suvaxyn Parvo–E Amphigen

Ikke autorisert
  • Porcine parvovirus, strain S-80, Inactivated
  • Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, Inactivated
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
Suvaxyn Parvo–E Amphigen
Suvaxyn Parvo/Ery Inaktywowany parwowirus świń, szczep S-80 HI ≥ 94,1*;Inaktywowane bakterie Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2, szczep B-7 RP 1-13,5**.(*)Średnia geometryczna miana przeciwciał hamujących hemaglutynację po szczepieniu królików jednądawką stanowiącą połowę rozcieńczenia szczepionki badanej **Moc względna w porównaniu dosurowicy referencyjnej otrzymanej po immunizacji świń szczepionką, która zapewnia wystarczającąochronę,(***) 60% (13,8 mg ) stanowi parafina ciekła Emulsja do wstrzykiwań
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • gris
Administrasjonsvei:
  • Intramuskulær bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    94.10
    hemagglutineringshemmende enhet(er)
    /
    2.00
    milliliter
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    13.50
    relativ potens
    /
    2.00
    milliliter
Legemiddelform:
  • Injeksjonsvæske, emulsjon
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QI09AL01
Juridisk status for forsyning:
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Overgitt-frafalt
Autorisert i:
  • PL
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Fullstendig søknad- kjent virkestoff (Artikkel 12(3) i Direktiv Nr 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Zoetis Polska Sp. z o.o.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L.
  • The Veterinary Medicines Directorate
  • Paul-Ehrlich-Institute
Ansvarlig myndighet:
  • Office For Registration Of Medicinal Products Medical Devices And Biocidal Products
Godkjenningsnummer:
  • 2682
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • ES
Prosedyrenummer:
  • ES/V/0266/001

Dokumenter

Merking

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Polsk (PDF)
Publisert på: 4/02/2022
Nedlasting

Preparatomtale

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Polsk (PDF)
Publisert på: 4/02/2022
Nedlasting

Pakningsvedlegg

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Polsk (PDF)
Publisert på: 4/02/2022
Nedlasting