Suvaxyn Parvo–E Amphigen
Suvaxyn Parvo–E Amphigen
Non autorizzato
- Porcine parvovirus, strain S-80, Inactivated
- Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, Inactivated
Identificazione del prodotto
Denominazione del medicinale:
Suvaxyn Parvo–E Amphigen
Suvaxyn Parvo/Ery Inaktywowany parwowirus świń, szczep S-80 HI ≥ 94,1*;Inaktywowane bakterie Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2, szczep B-7 RP 1-13,5**.(*)Średnia geometryczna miana przeciwciał hamujących hemaglutynację po szczepieniu królików jednądawką stanowiącą połowę rozcieńczenia szczepionki badanej **Moc względna w porównaniu dosurowicy referencyjnej otrzymanej po immunizacji świń szczepionką, która zapewnia wystarczającąochronę,(***) 60% (13,8 mg ) stanowi parafina ciekła Emulsja do wstrzykiwań
Specie di destinazione:
-
Suino
Via di somministrazione:
-
Uso intramuscolare
Informazioni sul prodotto
Forma farmaceutica:
-
Emuslione iniettabile
Codice anatomico, terapeutico e chimico veterinario (codice ATCvet):
- QI09AL01
Stato legale della fornitura:
-
Medicinale veterinario soggetto a prescrizione veterinaria
Stato dell’autorizzazione:
-
Rinunciato
Autorizzato in:
-
Polonia
Ulteriori informazioni
Tipo di diritto:
-
Marketing Authorisation
Base giuridica dell’autorizzazione del prodotto:
-
Domanda completa - Sostanza attiva nota (Articolo 12(3) della Direttiva n. 2001/82/CE)
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
- Zoetis Polska Sp. z o.o.
Data di autorizzazione all'immissione in commercio:
Siti di fabbricazione e rilascio dei lotti:
- Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L.
- The Veterinary Medicines Directorate
- Paul-Ehrlich-Institut
Autorità responsabile:
- Office For Registration Of Medicinal Products Medical Devices And Biocidal Products
Numero di autorizzazione:
- 2682
Data della modifica dello stato dell’autorizzazione:
Stato membro di riferimento:
-
Spagna
Numero di procedura:
- ES/V/0266/001
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Documenti
File combinato etichetta /Foglio illustrativo
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Pubblicato il: 4/02/2022
Sommario delle caratteristiche del prodotto
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Pubblicato il: 4/02/2022
Foglio illustrativo
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Pubblicato il: 4/02/2022