Florfenikel 300 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Florfenikel 300 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Autorisert
- Florfenicol
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
Florfenikel 300 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Kelaflor 300 mg/ml injektionsvæske, opløsning
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
storfe
-
gris
Administrasjonsvei:
-
Intramuskulær bruk
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk300.00/milligram1.00milliliter
Legemiddelform:
-
Injeksjonsvæske, oppløsning
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Intramuskulær bruk
-
storfe
-
Slakt34dag·
-
Melkno withdrawal periodNot authorised for use in animals producing milk for human consumption
-
-
gris
-
Slakt18dag·
-
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QJ01BA90
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
DK
Tilgjengelig i:
-
DK
Pakningsbeskrivelse:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
- Bare tilgjengelig i Engelsk
- Bare tilgjengelig i Engelsk
- Bare tilgjengelig i Engelsk
- Bare tilgjengelig i Engelsk
- Bare tilgjengelig i Engelsk
- Bare tilgjengelig i Engelsk
- Bare tilgjengelig i Engelsk
- Bare tilgjengelig i Engelsk
- Bare tilgjengelig i Engelsk
- Bare tilgjengelig i Engelsk
- Bare tilgjengelig i Engelsk
- Bare tilgjengelig i Engelsk
- Bare tilgjengelig i Engelsk
- Bare tilgjengelig i Engelsk
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Generisk søknad (Artikkel 18 i Forordning 2019/6/6)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- KELA Kempisch Laboratorium Kela Laboratoria
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- S P Veterinaria S.A.
- KELA Kempisch Laboratorium Kela Laboratoria
Ansvarlig myndighet:
- Danish Medicines Agency
Godkjenningsnummer:
- 47459
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
BE
Prosedyrenummer:
- BE/V/0038/001
Gjeldende medlemsstater:
-
BG
-
Kypros
-
CZ
-
DK
-
FR
-
DE
-
EL
-
HU
-
Irland
-
IT
-
LU
-
NL
-
PL
-
PT
-
RO
-
SI
-
ES
-
Generic of:
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Samlet mappe av alle dokumenter
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 18/04/2024
Preparatomtale
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Dansk (PDF)
Publisert på: 9/12/2025