Genta-Equine 100 mg/ml Solution for injection
Genta-Equine 100 mg/ml Solution for injection
Autorisert
- Gentamicin sulfate
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
Genta-Equine 100 mg/ml Oplossing voor injectie
Genta-Equine 100 mg/ml Solution injectable
Genta-Equine 100 mg/ml Injektionslösung
Genta-Equine 100 mg/ml Solution for injection
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
hest
Administrasjonsvei:
-
Intravenøs bruk
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk169.40/milligram1.00milliliter
Legemiddelform:
-
Injeksjonsvæske, oppløsning
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Intravenøs bruk
-
hest
-
Slaktno withdrawal periodNot authorised for use in horses producing meat for human consumption.
-
Melkno withdrawal periodNot authorised for use in horses producing milk for human consumption.
-
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QJ01GB03
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
BE
Pakningsbeskrivelse:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Generisk søknad (Artikkel 18 i Forordning 2019/6/6)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Franklin Pharmaceuticals Limited
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Divasa Farmavic S.A.
Ansvarlig myndighet:
- Federal Agency For Medicines And Health Products
Godkjenningsnummer:
- BE-V477520
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
BE
Prosedyrenummer:
- BE/V/0045/001
Gjeldende medlemsstater:
-
DK
-
IS
-
ES
-
Generic of:
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Samlet mappe av alle dokumenter
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 3/01/2022
Pakningsvedlegg
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Fransk (PDF)
Publisert på: 17/12/2025
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 17/12/2025
Tysk (PDF)
Publisert på: 17/12/2025
Preparatomtale
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Fransk (PDF)
Publisert på: 17/12/2025
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 17/12/2025
Tysk (PDF)
Publisert på: 17/12/2025
Merking
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Fransk (PDF)
Publisert på: 17/12/2025
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 17/12/2025
Tysk (PDF)
Publisert på: 17/12/2025