Veterinary Medicines

Presedine Vet 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för häst och nötkreatur

Auktoriserad
  • Dexmedetomidine hydrochloride
Download as PDF

Produktbeteckning

Läkemedlets namn:
Presedine 10 mg/ml solution for injection for horses and cattle
Presedine Vet 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för häst och nötkreatur
Aktiv substans:
  • Finns tillgänglig endast på English
Djurslag:
  • Häst
  • Nöt
Administreringsväg:
  • Intramuskulär användning
  • Intravenös användning

Ytterligare information om produkten

Aktiv substans / Styrka :
  • Finns tillgänglig endast på English
    10.00
    milligram(s)
    /
    1.00
    millilitre(s)
Läkemedelsform:
  • Injektionsvätska, lösning
Withdrawal period by route of administration:
  • Intramuskulär användning
    • Häst
      • Meat and offal
        2
        dygn
    • Nöt
      • Meat and offal
        2
        dygn
      • Milk
        12
        timme
  • Intravenös användning
    • Häst
      • Meat and offal
        2
        dygn
    • Nöt
      • Meat and offal
        2
        dygn
      • Milk
        12
        timme
Anatomisk terapeutisk kemisk veterinärkod (ATCvet-kod):
  • QN05CM90
Rättslig status för tillhandahållande:
  • Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel
Godkännandestatus:
  • Godkänd
Authorised in:
  • Sverige
Beskrivning av förpackning:
  • Injektionsflaska, 20 ml
  • Injektionsflaska, 10 ml
  • Injektionsflaska, 5 ml

Ytterligare information

Entitlement type:
  • Marketing Authorisation
Rättslig grund för produktgodkännande:
Innehavare av godkännande för försäljning:
  • Alfasan Nederland B.V.
Marketing authorisation date:
Tillverkningsplatser för frisläppande av tillverkningssatser:
  • Alfasan Nederland B.V.
Ansvarig myndighet:
  • Swedish Medical Products Agency
Godkännandenummer:
  • 63354
Datum för ändring av godkännandestatus:
Referensmedlemsstat:
  • Nederländerna
Förfarandenummer:
  • NL/V/0385/001
Berörda medlemsstater:
  • Österrike
  • Belgien
  • Bulgarien
  • Kroatien
  • Cypern
  • Tjeckien
  • Danmark
  • Estland
  • Finland
  • Frankrike
  • Tyskland
  • Grekland
  • Ungern
  • Island
  • Irland
  • Italien
  • Lettland
  • Litauen
  • Luxemburg
  • Norge
  • Polen
  • Portugal
  • Rumänien
  • Slovakien
  • Slovenien
  • Spanien
  • Sverige
  • Storbritannien (Nordirland)
Generic of:

Dokument

Produktresumé

svenska (PDF)
Publicerad på: 16/08/2023
Ladda ner

Bipacksedel

svenska (PDF)
Publicerad på: 15/10/2024
Ladda ner

Märkningstext

svenska (PDF)
Publicerad på: 16/08/2023
Ladda ner

Gemensam fil för alla dokument

Det här dokumentet finns inte på detta språk (svenska). Du kan hitta det på ett annat språk nedan.
English (PDF)
Publicerad på: 28/07/2023
Ladda ner
Hur användbar var den här sidan?:
No votes yet
Inkludera inga personliga uppgifter, såsom ditt namn eller kontaktuppgifter. Om du gör det samtycker du till behandlingen av dessa uppgifter i enlighet med sekretesspolicyn från EMA angående begäranden om information eller tillgång till dokument. Om du vill ha svar från EMA, vänligen Skicka en fråga till EMA istället.