Veterinary Medicines

Presedine 10 mg/ml solution for injection for horses and cattle

Atļautas
  • Dexmedetomidine hydrochloride
Lejupielādēt kā pdf

Zāļu identifikācija

Zāļu nosaukums:
Presedine 10 mg/ml solution for injection for horses and cattle
Presedine Vet 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för häst och nötkreatur
Aktīvā viela:
Mērķsugas:
  • Zirgs
  • Liellops
Lietošanas veids:
  • intramuskulārai lietošanai
  • intravenozai lietošanai

Sīkāka informācija par zālēm

Aktīvā viela un stiprums:
  • Pieejamas tikai English
    10.00
    miligrams(i)
    /
    1.00
    mililitrs(i)
Farmaceitiskā forma:
  • Šķīdums injekcijām
Ierobežojumu periods pēc lietošanas veida:
  • intramuskulārai lietošanai
    • Zirgs
      • Gaļa un blakusprodukti
        2
        diena
    • Liellops
      • Gaļa un blakusprodukti
        2
        diena
      • Piens
        12
        stunda
  • intravenozai lietošanai
    • Zirgs
      • Gaļa un blakusprodukti
        2
        diena
    • Liellops
      • Gaļa un blakusprodukti
        2
        diena
      • Piens
        12
        stunda
Anatomiski terapeitiski ķīmiskais veterinārais (ATĶvet) kods:
  • QN05CM90
Izplatīšanas juridiskie nosacījumi:
  • Recepšu veterinārās zāles
Atļaujas statuss:
  • Derīga
Atļautas:
Iepakojuma apraksts:

Papildu informācija

Tiesību tips:
  • Marketing Authorisation
Veterināro zāļu atļaujas piešķiršanas juridiskais pamats:
  • Pieteikums ģenēriskām veterinārajām zālēm (ES Regulas 2019/6 18. pants)
Tirdzniecības atļaujas turētājs:
  • Alfasan Nederland B.V.
Tirdzniecības atļaujas datums:
Ražošanas vietas sēriju izlaidei:
  • Alfasan Nederland B.V.
Atbildīgā iestāde:
  • Swedish Medical Products Agency
Atļaujas numurs:
  • 63354
Atļaujas statusa maiņas datums:
Atsauces dalībvalsts:
Procedūras numurs:
  • NL/V/0385/001
Attiecīgās dalībvalstis:
Generic of:

Dokumenti

Zāļu apraksts

Šis dokuments neeksistē šādā valodā(latviešu). Jūs to varat atrast citā valodā zemāk.
Swedish (PDF)
Publicēts vietnē: 16/08/2023
Lejupielādēt

Lietošanas instrukcija

Šis dokuments neeksistē šādā valodā(latviešu). Jūs to varat atrast citā valodā zemāk.
Swedish (PDF)
Publicēts vietnē: 15/10/2024
Lejupielādēt

Marķējuma teksts

Šis dokuments neeksistē šādā valodā(latviešu). Jūs to varat atrast citā valodā zemāk.
Swedish (PDF)
Publicēts vietnē: 16/08/2023
Lejupielādēt

Visu dokumentu apvienotais fails

Šis dokuments neeksistē šādā valodā(latviešu). Jūs to varat atrast citā valodā zemāk.
English (PDF)
Publicēts vietnē: 28/07/2023
Lejupielādēt
Cik noderīga bija šī lapa?:
Nav balsu
"Lūdzu, neiekļaujiet nekādus personas datus, piemēram, savu vārdu vai kontaktinformāciju. Ja to darāt, jūs piekrītat šo datu apstrādei saskaņā ar EMA paziņojumu par konfidencialitāti par informācijas vai piekļuves dokumentiem pieprasījumiem. Ja vēlaties saņemt atbildi no EMA, lūdzu, nosūtiet jautājumu EMA."