Veterinary Medicines

Presedine 10 mg/ml solution for injection for horses and cattle

Geautoriseerd
  • Dexmedetomidine hydrochloride
Download as PDF

Productidentificatie

Naam van het geneesmiddel:
Presedine 10 mg/ml solution for injection for horses and cattle
Presedine Vet 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för häst och nötkreatur
Werkzame stof:
Doeldiersoort(en):
  • Paard
  • Rund
Toedieningsweg:
  • Intramusculair gebruik
  • Intraveneus gebruik

Productinformatie

Werkzame stof / Sterkte:
  • Alleen beschikbaar in English
    10.00
    milligram(s)
    /
    1.00
    millilitre(s)
Farmaceutische vorm:
  • Oplossing voor injectie
Withdrawal period by route of administration:
  • Intramusculair gebruik
    • Paard
      • Meat and offal
        2
        day
    • Rund
      • Meat and offal
        2
        day
      • Milk
        12
        hour
  • Intraveneus gebruik
    • Paard
      • Meat and offal
        2
        day
    • Rund
      • Meat and offal
        2
        day
      • Milk
        12
        hour
Anatomisch therapeutisch chemische veterinaire classificatie (ATCvet code):
  • QN05CM90
Afleverstatus:
Status toelating:
  • Valid
Authorised in:
  • Zweden
Package description:

Aanvullende informatie

Entitlement type:
Rechtsgrondslag productvergunning:
Handelsvergunninghouder:
  • Alfasan Nederland B.V.
Marketing authorisation date:
Productielocaties partijvrijgifte:
  • Alfasan Nederland B.V.
Verantwoordelijke instantie:
  • Swedish Medical Products Agency
Toelatingsnummer:
  • 63354
Wijzigingsdatum status toelating:
Rapporterende lidstaat:
  • Nederland
Procedurenummer:
  • NL/V/0385/001
Betrokken lidstaten:
  • Oostenrijk
  • België
  • Bulgarije
  • Kroatië
  • Cyprus
  • Tsjechië
  • Denemarken
  • Estland
  • Finland
  • Frankrijk
  • Duitsland
  • Griekenland
  • Hongarije
  • IJsland
  • Ierland
  • Italië
  • Letland
  • Litouwen
  • Luxemburg
  • Noorwegen
  • Polen
  • Portugal
  • Roemenië
  • Slowakije
  • Slovenië
  • Spanje
  • Zweden
  • Alleen beschikbaar in Estonian English French Lithuanian Portuguese Swedish Icelandic Norwegian
Generic of:

Documenten

Samenvatting van de productkenmerken

Dit document bestaat niet in deze taal (Nederlands). Je kunt het hieronder vinden in een andere taal.
Swedish (PDF)
Gepubliceerd op: 16/08/2023
Downloaden

Bijsluiter

Dit document bestaat niet in deze taal (Nederlands). Je kunt het hieronder vinden in een andere taal.
Swedish (PDF)
Gepubliceerd op: 15/10/2024
Downloaden

Etikettering

Dit document bestaat niet in deze taal (Nederlands). Je kunt het hieronder vinden in een andere taal.
Swedish (PDF)
Gepubliceerd op: 16/08/2023
Downloaden

Combined File of all Documents

Dit document bestaat niet in deze taal (Nederlands). Je kunt het hieronder vinden in een andere taal.
English (PDF)
Gepubliceerd op: 28/07/2023
Downloaden
Hoe nuttig was deze pagina?:
No votes yet
Vermeld geen persoonlijke gegevens, zoals uw naam of contactgegevens. Als u dat doet, geeft u toestemming voor de verwerking van die gegevens in overeenstemming met de Privacyverklaring van EMA betreffende verzoeken om informatie of toegang tot documenten. Als u een antwoord van EMA wilt, Stuur dan een vraag naar EMA.