Veterinary Medicine Information website

ENROSYVA 100 mg/ml

Autorizado

Enrofloxacin

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Identificação do produto

Nome do medicamento veterinário:

ENROSYVA 100 mg/ml

Substância ativa:

Disponível apenas em inglês

Espécies-alvo:

Disponível apenas em búlgaro castelhano checo dinamarquês alemão estónio grego inglês francês italiano letão lituano húngaro neerlandês romeno eslovénio finlandês sueco islandês Norwegian
Disponível apenas em búlgaro castelhano checo dinamarquês alemão estónio grego inglês francês italiano letão lituano húngaro neerlandês romeno finlandês sueco islandês Norwegian

Via de administração:

Via intramuscular
Via intravenosa
Via subcutânea

Detalhes do medicamento veterinário

Substância ativa e dosagem:

Disponível apenas em inglês

100.00

miligrama(s)

/

1.00

mililitro(s)

Forma farmacêutica:

Solução injetável

Intervalo de segurança por via de administração:

Via intramuscular
- Cattle
  - Meat and offal
    
    no withdrawal period
    
    Meat and offal: 12 days (sc) / 5 days (iv)
  - Milk
    
    no withdrawal period
    
    Milk: 4 days (sc) / 3 days (iv)
- Pig
  - Meat and offal
    
    13
    
    dia
Via intravenosa
- Cattle
  - Meat and offal
    
    no withdrawal period
    
    Meat and offal: 12 days (sc) / 5 days (iv)
  - Milk
    
    no withdrawal period
    
    Milk: 4 days (sc) / 3 days (iv)
- Pig
  - Meat and offal
    
    13
    
    dia
Via subcutânea
- Cattle
  - Meat and offal
    
    no withdrawal period
    
    Meat and offal: 12 days (sc) / 5 days (iv)
  - Milk
    
    no withdrawal period
    
    Milk: 4 days (sc) / 3 days (iv)
- Pig
  - Meat and offal
    
    13
    
    dia

Código Anatomical Therapeutic Chemical Code (ATCvet):

QJ01MA90

Classificação quanto à dispensa:

Medicamento veterinário sujeito a prescrição veterinária

Estado da autorização:

Autorizado

Autorisado em:

Polónia

Descrição da embalagem:

Disponível apenas em inglês
Disponível apenas em inglês

Informações adicionais

Tipo de direito:

Disponível apenas em inglês francês croata italiano letão finlandês sueco islandês Norwegian

Base jurídica da autorização do medicamento veterinário:

Disponível apenas em inglês italiano letão Norwegian

Titular da autorização de introdução no mercado:

Laboratorios Syva S.A.

Data de autorização de introdução no mercado:

4/09/2018

Locais de fabrico para a libertação de lotes:

Laboratorios Syva S.A.

Autoridade responsável:

Office For Registration Of Medicinal Products Medical Devices And Biocidal Products

Número da autorização:

2810

Data da alteração do estado de autorização:

4/09/2018

Estado-Membro de referência:

Espanha

Número de procedimento:

ES/V/0247/001

Estados-Membros envolvidos:

Grécia
Itália
Polónia
Portugal

Para consultar as notificações de suspeitas de eventos adversos: www.adrreports.eu/vet

Documentos

Package Leaflet

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Outros idiomas (2)

Polish (PDF)

Publicado em: 22/08/2025

inglês (PDF)

Publicado em: 22/08/2025

Summary of Product Characteristics

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Publicado em: 22/08/2025

inglês (PDF)

Publicado em: 22/08/2025

Labelling

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Outros idiomas (2)

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Publicado em: 22/08/2025

inglês (PDF)

Publicado em: 22/08/2025

Combined File of all Documents

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Outros idiomas (1)

inglês (PDF)

Publicado em: 24/07/2025

Package Leaflet and Labelling

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Polish (PDF)

Publicado em: 22/08/2025

eu-PUAR-enrosyva-100-mg-ml-en.pdf

inglês (PDF)

Publicado em: 11/04/2023