Veterinary Medicines

ENROSYVA 100 mg/ml

Autorisert
  • Enrofloxacin
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
ENROSYVA 100 mg/ml
Enrosyva 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • storfe
  • gris
Administrasjonsvei:
  • Intramuskulær bruk
  • Intravenøs bruk
  • Subkutan bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    100.00
    milligram
    /
    1.00
    milliliter
Legemiddelform:
  • Injeksjonsvæske, oppløsning
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Intramuskulær bruk
    • storfe
      • Slakt
        no withdrawal period
      • Melk
        no withdrawal period
    • gris
      • Slakt
        13
        dag
  • Intravenøs bruk
    • storfe
      • Slakt
        no withdrawal period
      • Melk
        no withdrawal period
    • gris
      • Slakt
        13
        dag
  • Subkutan bruk
    • storfe
      • Slakt
        no withdrawal period
      • Melk
        no withdrawal period
    • gris
      • Slakt
        13
        dag
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QJ01MA90
Juridisk status for forsyning:
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • PL
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Laboratorios Syva S.A.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • Laboratorios Syva S.A.
Ansvarlig myndighet:
  • Office For Registration Of Medicinal Products Medical Devices And Biocidal Products
Godkjenningsnummer:
  • 2810
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • ES
Prosedyrenummer:
  • ES/V/0247/001
Gjeldende medlemsstater:
  • EL
  • IT
  • PL
  • PT

Dokumenter

Pakningsvedlegg

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 11/04/2023
Nedlasting
Polsk (PDF)
Publisert på: 11/04/2023
Nedlasting

Preparatomtale

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 11/04/2023
Nedlasting
Polsk (PDF)
Publisert på: 11/04/2023
Nedlasting

Merking

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 11/04/2023
Nedlasting
Polsk (PDF)
Publisert på: 11/04/2023
Nedlasting

Samlet mappe av alle dokumenter

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 24/07/2025
Nedlasting

Pakningsvedlegg og merking

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Polsk (PDF)
Publisert på: 22/08/2025
Nedlasting

eu-PUAR-enrosyva-100-mg-ml-en.pdf

Engelsk (PDF)
Publisert på: 11/04/2023
Nedlasting
Hvor nyttig var denne siden?:
Ingen stemmer ennå
"Vennligst ikke inkluder noen personlige data, for eksempel navn eller kontaktinformasjon. Hvis du gjør det, samtykker du til behandlingen av disse dataene i samsvar med Personvernerklæringen fra EMA angående forespørsler om informasjon eller tilgang til dokumenter. Hvis du vil ha svar fra EMA, vennligst Send et spørsmål til EMA i stedet."