Sympagesic 500 mg/ml + 4 mg/ml solution for injection for horses, cattle, pigs and dogs

Autorizado

Metamizole sodium monohydrate
Hyoscine butylbromide

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Identificação do produto

Nome do medicamento veterinário:

SYMPAGESIC 500 MG/ML + 4 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR HORSES, CATTLE, PIGS AND DOGS

Sympagesic 500 mg/ml + 4 mg/ml solution for injection for horses, cattle, pigs and dogs

Substância ativa:

Disponível apenas em inglês
Disponível apenas em inglês

Espécies-alvo:

Disponível apenas em búlgaro castelhano checo dinamarquês alemão estónio grego inglês francês italiano letão lituano húngaro neerlandês romeno eslovénio finlandês sueco islandês Norwegian
Disponível apenas em búlgaro castelhano checo dinamarquês alemão estónio grego inglês francês italiano letão lituano húngaro neerlandês romeno finlandês sueco islandês Norwegian
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Via de administração:

Via intramuscular
Via intravenosa

Detalhes do medicamento veterinário

Substância ativa e dosagem:

Disponível apenas em inglês

500.00

miligrama(s)

/

1.00

mililitro(s)
Disponível apenas em inglês

4.00

miligrama(s)

/

1.00

mililitro(s)

Forma farmacêutica:

Solução injetável

Intervalo de segurança por via de administração:

Via intramuscular
- Cattle
  - Meat and offal
    
    28
    
    dia
  - Milk
    
    no withdrawal period
    
    Not authorised for use in animals producing milk for human consumption.
    Do not use in pregnant animals which are intended to produce milk for human consumption within 2 months of expected parturition.
- Pig
  - Meat and offal
    
    15
    
    dia
Via intravenosa
- Cattle
  - Meat and offal
    
    18
    
    dia
  - Milk
    
    no withdrawal period
    
    Not authorised for use in animals producing milk for human consumption.
    Do not use in pregnant animals which are intended to produce milk for human consumption within 2 months of expected parturition.
- Pig
  - Meat and offal
    
    15
    
    dia
- Horse
  - Meat and offal
    
    15
    
    dia
- Horse (mare)
  - Milk
    
    no withdrawal period
    
    Not authorised for use in animals producing milk for human consumption.
    Do not use in pregnant animals which are intended to produce milk for human consumption within 2 months of expected parturition.

Código Anatomical Therapeutic Chemical Code (ATCvet):

QA03DB04

Classificação quanto à dispensa:

Medicamento veterinário sujeito a prescrição veterinária

Estado da autorização:

Autorizado

Autorisado em:

Irlanda

Descrição da embalagem:

Disponível apenas em inglês
Disponível apenas em inglês

Informações adicionais

Tipo de direito:

Disponível apenas em inglês francês croata italiano letão finlandês sueco islandês Norwegian

Base jurídica da autorização do medicamento veterinário:

Disponível apenas em inglês italiano letão Norwegian

Titular da autorização de introdução no mercado:

Dechra Regulatory B.V.

Data de autorização de introdução no mercado:

26/06/2019

Locais de fabrico para a libertação de lotes:

Genera d.d.

Autoridade responsável:

Health Products Regulatory Authority

Número da autorização:

VPA22622/033/001

Data da alteração do estado de autorização:

26/06/2019

Estado-Membro de referência:

França

Número de procedimento:

FR/V/0354/001

Estados-Membros envolvidos:

Bélgica
Bulgária
Croácia
Chipre
República Checa
Dinamarca
Estónia
Finlândia
Alemanha
Grécia
Hungria
Islândia
Irlanda
Itália
Letónia
Lituânia
Luxemburgo
Países Baixos
Noruega
Polónia
Portugal
Roménia
Eslováquia
Eslovénia
Espanha
Suécia
Reino Unido (Irlanda do Norte)

Para consultar as notificações de suspeitas de eventos adversos: www.adrreports.eu/vet