Veterinary Medicines

ALPHA JECT micro 5, emulsion for injection for Atlantic salmon.

Dopuszczony
  • Moritella viscosa, Inactivated
  • Aliivibrio salmonicida, Inactivated
  • Vibrio anguillarum, serotype O2A, Inactivated
  • Vibrio anguillarum, serotype O1, Inactivated
  • Aeromonas salmonicida, subsp. salmonicida, Inactivated
Pobierz jako pdf

Identyfikacja produktu

Nazwa leku:
ALPHA JECT micro 5, emulsion for injection for Atlantic salmon.
ALPHA JECT micro 5, stungulyf, fleyti fyrir atlantshafslax
Substancja czynna:
Gatunki docelowe:
Droga podania:
  • Podanie dootrzewnowe

Szczegóły produktu

Substancja czynna i moc:
  • Dostępne wyłącznie w Angielski
    10.70
    log2 enzyme-linked immunosorbent assay unit(s)
    /
    0.05
    millilitre(s)
  • Dostępne wyłącznie w Angielski
    90.00
    Relative Percentage Survival
    /
    0.05
    millilitre(s)
  • Dostępne wyłącznie w Angielski
    75.00
    Relative Percentage Survival
    /
    0.05
    millilitre(s)
  • Dostępne wyłącznie w Angielski
    75.00
    Relative Percentage Survival
    /
    0.05
    millilitre(s)
  • Dostępne wyłącznie w Angielski
    12.60
    log2 enzyme-linked immunosorbent assay unit(s)
    /
    0.05
    millilitre(s)
Postać farmaceutyczna:
  • Emulsja do wstrzykiwań
Okres karencji w zależności od drogi podania:
  • Podanie dootrzewnowe
    • Atlantic salmon
      • Fish meat
        0
        degree day
Kod klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej‎ (ATCvet):
  • QI10AB03
Kategoria dostępności:
Status pozwolenia:
  • Valid
Dopuszczony do obrotu w:
Dostępne w:
  • Iceland
Opis opakowania:

Informacje dodatkowe

Typ uprawnienia:
Podstawa prawna dopuszczenia produktu:
Podmiot odpowiedzialny:
  • Pharmaq AS
Data pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Miejsca wytwarzania, gdzie następuje zwolnienie serii:
  • Pharmaq AS
Organ odpowiedzialny:
  • Icelandic Medicines Agency
Numer pozwolenia:
  • IS/2/22/008/01
Data zmiany statusu pozwolenia:
Referencyjne państwo członkowskie:
Numer procedury:
  • NO/V/0017/001
Zainteresowane państwa członkowskie:

Dokumenty

Combined File of all Documents

Ten dokument nie istnieje w tym języku (polski). Możesz go znaleźć w innym języku poniżej.
Angielski (PDF)
Opublikowano: 22/03/2024
Pobierz

oznakowanie opakowań

Ten dokument nie istnieje w tym języku (polski). Możesz go znaleźć w innym języku poniżej.
Icelandic (PDF)
Opublikowano: 5/07/2024
Pobierz

Ulotka dla pacjenta

Ten dokument nie istnieje w tym języku (polski). Możesz go znaleźć w innym języku poniżej.
Icelandic (PDF)
Opublikowano: 5/07/2024
Pobierz

Charakterystyka produktu leczniczego

Ten dokument nie istnieje w tym języku (polski). Możesz go znaleźć w innym języku poniżej.
Icelandic (PDF)
Opublikowano: 5/07/2024
Pobierz
Jak przydatna była ta strona?:
Dotychczas brak głosów
"Proszę nie podawać żadnych danych osobowych, takich jak imię i nazwisko ani dane kontaktowe. Jeśli tak, wyrażasz zgodę na przetwarzanie tych danych zgodnie z oświadczeniem o ochronie prywatności EMA dotyczącym żądań informacji lub dostępu do dokumentów. Jeśli chcesz uzyskać odpowiedź od EMA, zamiast tego wyślij pytanie do EMA."