ALPHA JECT micro 5, emulsion for injection for Atlantic salmon.
ALPHA JECT micro 5, emulsion for injection for Atlantic salmon.
Autorizzato
- Moritella viscosa, Inactivated
- Aliivibrio salmonicida, Inactivated
- Vibrio anguillarum, serotype O2a, Inactivated
- Vibrio anguillarum, serotype O1, Inactivated
- Aeromonas salmonicida, subsp. salmonicida, Inactivated
Identificazione del prodotto
Denominazione del medicinale:
ALPHA JECT micro 5, emulsion for injection for Atlantic salmon.
ALPHA JECT micro 5, stungulyf, fleyti fyrir atlantshafslax
Specie di destinazione:
-
salmone dell'atlantico
Via di somministrazione:
-
Uso intraperitoneale
Informazioni sul prodotto
Sostanza attiva e dosaggio:
-
Disponibile solo in English10.70/log2 enzyme-linked immunosorbent assay unit(s)0.05millilitro(i)
-
Disponibile solo in English90.00/Relative Percentage Survival0.05millilitro(i)
-
Disponibile solo in English75.00/Relative Percentage Survival0.05millilitro(i)
-
Disponibile solo in English75.00/Relative Percentage Survival0.05millilitro(i)
-
Disponibile solo in English12.60/log2 enzyme-linked immunosorbent assay unit(s)0.05millilitro(i)
Forma farmaceutica:
-
Emuslione iniettabile
Tempo di attesa per via di somministrazione:
-
Uso intraperitoneale
-
salmone dell'atlantico
-
carne di pesce0grado giorno
-
-
Codice anatomico, terapeutico e chimico veterinario (codice ATCvet):
- QI10AB03
Stato legale della fornitura:
-
Medicinale veterinario soggetto a prescrizione veterinaria
Stato dell’autorizzazione:
-
Autorizzato
Autorizzato in:
-
Islanda
Disponibile in:
-
Islanda
Ulteriori informazioni
Tipo di diritto:
-
Marketing Authorisation
Base giuridica dell’autorizzazione del prodotto:
-
Applicazione completa (articolo 12,paragrafo 3 ,della Direttiva N°2001/82/CE)
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
- Pharmaq AS
Data di autorizzazione all'immissione in commercio:
Siti di fabbricazione e rilascio dei lotti:
- Pharmaq AS
Autorità responsabile:
- Icelandic Medicines Agency
Numero di autorizzazione:
- IS/2/22/008/01
Data della modifica dello stato dell’autorizzazione:
Stato membro di riferimento:
-
Norvegia
Numero di procedura:
- NO/V/0017/001
Stati membri interessati:
-
Islanda
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Documenti
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English (PDF)
Pubblicato il: 22/03/2024
File combinato etichetta /Foglio illustrativo
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Icelandic (PDF)
Pubblicato il: 5/07/2024
Foglio illustrativo
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Icelandic (PDF)
Pubblicato il: 5/07/2024
Sommario delle caratteristiche del prodotto
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Icelandic (PDF)
Pubblicato il: 5/07/2024