Przejdź do treści
Veterinary Medicines

Cunibiovac Myxo Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Upoważniony
  • Myxoma virus, strain Leon-162, Live

Identyfikacja produktu

Nazwa leku:
Cunibiovac Myxo Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Numer pozwolenia:
Droga podania:
  • Podanie podskórne
  • Podanie śródskórne

Szczegóły produktu

Numer pozwolenia / Moc :
  • Dostępne wyłącznie w Angielski
    3162.28
    cell culture infective dose 50
    /
    1.00
    cell culture infective dose 50
Postać farmaceutyczna:
  • Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania emulsji do wstrzykiwań
Withdrawal period by route of administration:
  • Podanie podskórne
    • Rabbit
      • Meat and offal
        0
        day
  • Podanie śródskórne
    • Rabbit
      • Meat and offal
        0
        day
Kod klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej‎ (ATCvet):
  • QI08AD02
Status pozwolenia:
  • Valid
Opis pakietu:
  • Fiolki ze szkła typu I lup typu II, bezbarwne o pojemności 10 ml, zamykane korkami gumowymi i kapslami aluminiowymi. Pudełko tekturowe z jedną fiolką 10 ml zawierającą liofilizat i rozpuszczalnik (5 ml).
  • Fiolki ze szkła typu I lup typu II, bezbarwne o pojemności 15 ml, zamykane korkami gumowymi i kapslami aluminiowymi. Pudełko tekturowe z jedną fiolką 15 ml zawierającą liofilizat i rozpuszczalnik (12,5 ml).
  • Fiolki ze szkła typu I lup typu II, bezbarwne o pojemności 25 ml, zamykane korkami gumowymi i kapslami aluminiowymi. Pudełko tekturowe z jedną fiolką 25 ml zawierającą liofilizat i rozpuszczalnik (25 ml).

Informacje dodatkowe

Entitlement type:
Podmiot odpowiedzialny:
  • Biowet Drwalew Sp. z o.o.
Marketing authorisation date:
Miejsca wytwarzania w ramach procedury zwolnienia serii:
  • Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
Organ odpowiedzialny:
  • Office For Registration Of Medicinal Products Medical Devices And Biocidal Products
Numer pozwolenia:
  • 2742
Data zmiany statusu pozwolenia:

Dokumenty

oznakowanie opakowań

polski (PDF)
Opublikowane na: 4/02/2022
Pobierać

Ulotka dla pacjenta

polski (PDF)
Opublikowane na: 4/02/2022
Pobierać

Charakterystyka produktu leczniczego

polski (PDF)
Opublikowane na: 4/02/2022
Pobierać
Jak przydatna była ta strona?:
No votes yet
Proszę nie podawać żadnych danych osobowych, takich jak imię i nazwisko ani dane kontaktowe. Jeśli tak, wyrażasz zgodę na przetwarzanie tych danych zgodnie z Oświadczeniem o ochronie prywatności EMA dotyczącym żądań informacji lub dostępu do dokumentów. Jeśli chcesz uzyskać odpowiedź od EMA, zamiast tego wyślij pytanie do EMA.