Veterinary Medicines

DIVENCE Tetra (--) Lyophilisate and solvent for emulsion for injection

Autorisert
  • Bovine respiratory syncytial virus, strain Lym-56, Live
  • Bovine parainfluenza virus 3, strain SF-4, Inactivated
  • Bovine viral diarrhoea virus 1, protein E2 (recombinant)
  • Bovine viral diarrhoea virus 2, protein E2 (recombinant)
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
DIVENCE Tetra (--) Lyophilisate and solvent for emulsion for injection
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • storfe
Administrasjonsvei:
  • Intramuskulær bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    Presentation_strength:10⁵·² - 10⁶·⁵ CCID50 Comments:lyophilisate Index:0
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    Presentation_strength:≥ 206.2 EU Comments:lyophilisate Index:1
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    Presentation_strength:≥ 31.6 EU Comments:lyophilisate Index:2
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    Presentation_strength:≥ 21.0 EU Comments:lyophilisate Index:3
Legemiddelform:
  • Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, emulsjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Intramuskulær bruk
    • storfe
      • Alt relevant vev
        0
        dag
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QI02AH
Juridisk status for forsyning:
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • AT
  • BE
  • BG
  • HR
  • Kypros
  • CZ
  • DK
  • EE
  • FI
  • FR
  • DE
  • EL
  • HU
  • IS
  • Irland
  • IT
  • LV
  • LI
  • LT
  • LU
  • MT
  • NL
  • NO
  • PL
  • PT
  • RO
  • SI
  • SI
  • ES
  • SE
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Fullstendig søknad- nytt virkestoff (Artikkel 8 i Forordning (EU) 2019/6)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • LABORATORIOS HIPRA,S.A.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • Laboratorios Hipra S.A.
Ansvarlig myndighet:
  • European Commission
Godkjenningsnummer:
Denne informasjonen er ikke tilgjengelig for dette produktet.
Status for endring av markedsføringstillatelse:

Dokumenter

Samlet mappe av alle dokumenter

norsk (PDF)
Publisert på: 8/12/2025
Nedlasting
Bulgarsk (PDF)
Publisert på: 8/12/2025
Nedlasting
Dansk (PDF)
Publisert på: 8/12/2025
Nedlasting
Engelsk (PDF)
Publisert på: 8/12/2025
Nedlasting
Estisk (PDF)
Publisert på: 8/12/2025
Nedlasting
Finsk (PDF)
Publisert på: 8/12/2025
Nedlasting
Fransk (PDF)
Publisert på: 8/12/2025
Nedlasting
Gresk (PDF)
Publisert på: 8/12/2025
Nedlasting
Islandsk (PDF)
Publisert på: 8/12/2025
Nedlasting
Italiensk (PDF)
Publisert på: 8/12/2025
Nedlasting
Kroatisk (PDF)
Publisert på: 8/12/2025
Nedlasting
Latvisk (PDF)
Publisert på: 8/12/2025
Nedlasting
Litauisk (PDF)
Publisert på: 8/12/2025
Nedlasting
Maltesisk (PDF)
Publisert på: 8/12/2025
Nedlasting
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 8/12/2025
Nedlasting
Polsk (PDF)
Publisert på: 8/12/2025
Nedlasting
Portugisisk (PDF)
Publisert på: 8/12/2025
Nedlasting
Rumensk (PDF)
Publisert på: 8/12/2025
Nedlasting
Slovakisk (PDF)
Publisert på: 8/12/2025
Nedlasting
Slovenske (PDF)
Publisert på: 8/12/2025
Nedlasting
Spansk (PDF)
Publisert på: 8/12/2025
Nedlasting
Tsjekkisk (PDF)
Publisert på: 8/12/2025
Nedlasting
Tysk (PDF)
Publisert på: 8/12/2025
Nedlasting
Ungarsk (PDF)
Publisert på: 8/12/2025
Nedlasting
svensk (PDF)
Publisert på: 8/12/2025
Nedlasting

ema-puar-v6222-divencetetra-en.pdf

Engelsk (PDF)
Publisert på: 28/08/2024
Nedlasting