Veterinary Medicines

Otisur

Autorisert
  • Miconazole nitrate
  • Prednisolone acetate
  • POLYMYXIN B SULFATE
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
Otisur
Otisur 23 mg/ml; 5 mg/ml; 5500 IU/ml Ohrentropfen, Suspension für Katzen und Hunde
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • hund
  • katt
Administrasjonsvei:
  • Bruk i øret
  • Bruk på hud

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i English
    23.00
    milligram
    /
    1.00
    milliliter
  • Bare tilgjengelig i English
    5.00
    milligram
    /
    1.00
    milliliter
  • Bare tilgjengelig i English
    5500.00
    internasjonal(e) enhet(er)
    /
    1.00
    milliliter
Legemiddelform:
  • Øredråper, suspensjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Bruk i øret
    • hund
    • katt
  • Bruk på hud
    • hund
    • katt
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QS02CA01
Juridisk status for forsyning :
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • DE
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Hybrid søknad (Artikkel 13(3) i Direktiv No 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
Ansvarlig myndighet:
  • Federal Office Of Consumer Protection And Food Safety
Godkjenningsnummer:
  • V7004923.00.00
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • Irland
Prosedyrenummer:
  • IE/V/0659/001
Gjeldende medlemsstater:
  • AT
  • BE
  • BG
  • HR
  • Kypros
  • CZ
  • DK
  • EE
  • FI
  • FR
  • DE
  • EL
  • HU
  • IT
  • LV
  • LT
  • NL
  • NO
  • PL
  • PT
  • RO
  • SI
  • ES
  • SE

Dokumenter

Samlet mappe av alle dokumenter

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
German (PDF)
Publisert på: 19/12/2024
Nedlasting
Hvor nyttig var denne siden?:
Gjennomsnitt: 1 (3 stemmer)
"Vennligst ikke inkluder noen personlige data, for eksempel navn eller kontaktinformasjon. Hvis du gjør det, samtykker du til behandlingen av disse dataene i samsvar med Personvernerklæringen fra EMA angående forespørsler om informasjon eller tilgang til dokumenter. Hvis du vil ha svar fra EMA, vennligst Send et spørsmål til EMA i stedet."