Veterinary Medicines

ROTAGAL BG Emulsion for injection for cattle (pregnant cows and heifers)

Autorisert
  • Escherichia coli, serotype O9:K35 (fimbrial adhesins F5 and F41), strain EC/17, Inactivated
  • Bovine coronavirus, strain C-197, Inactivated
  • Bovine rotavirus A, type G6P1, strain TM-91, Inactivated
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
РОТАГАЛ БГ Инжекционна емулсия за говеда (бременни крави и юници)
ROTAGAL BG Emulsion for injection for cattle (pregnant cows and heifers)
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • storfe
Administrasjonsvei:
  • Intramuskulær bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    45.20
    enzym-koblet immunadsorberende analyseenhet
    /
    1.00
    Dose
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    6.00
    log2 virusnøytraliserende enhet(er)
    /
    1.00
    Dose
Legemiddelform:
  • Injeksjonsvæske, emulsjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Intramuskulær bruk
    • storfe
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QI02AL01
Juridisk status for forsyning:
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • BG
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Søknad med samtykke (Artikkel 13c i Direktiv No 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Vet Pro Komers OOD
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • Pharmagal Bio spol. s r.o.
Ansvarlig myndighet:
  • Bulgarian Food Safety Authority
Godkjenningsnummer:
  • 0022-2511
Status for endring av markedsføringstillatelse:

Dokumenter

Preparatomtale

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Bulgarsk (PDF)
Publisert på: 20/03/2025
Nedlasting

Pakningsvedlegg

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Bulgarsk (PDF)
Publisert på: 20/03/2025
Nedlasting

Merking

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Bulgarsk (PDF)
Publisert på: 20/03/2025
Nedlasting
Hvor nyttig var denne siden?:
Ingen stemmer ennå
"Vennligst ikke inkluder noen personlige data, for eksempel navn eller kontaktinformasjon. Hvis du gjør det, samtykker du til behandlingen av disse dataene i samsvar med Personvernerklæringen fra EMA angående forespørsler om informasjon eller tilgang til dokumenter. Hvis du vil ha svar fra EMA, vennligst Send et spørsmål til EMA i stedet."