Enrox Max 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Autorisert

Enrofloxacin

Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:

Enrox Max 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Aktiv substans virkestoff:

Bare tilgjengelig i Engelsk

Målarter:

gris
storfe

Administrasjonsvei:

Intramuskulær bruk
Intravenøs bruk
Subkutan bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:

Bare tilgjengelig i Engelsk

100.00

milligram

/

1.00

milliliter

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:

Intramuskulær bruk
- gris
  - Slakt
    
    12
    
    dag
    
    7,5 mg/kg KGW/Tag, ev. 2. Injektion in Abstand von 48 Std.
Intravenøs bruk
- storfe
  - Slakt
    
    7
    
    dag
    
    5 mg/kg KGW/Tag
  - Melk
    
    72
    
    time
    
    5 mg/kg KGW/Tag
Subkutan bruk
- storfe
  - Slakt
    
    14
    
    dag
    
    7,5 mg/kg KGW/Tag, ev. 2. Injektion in Abstand von 48 Std.
  - Melk
    
    120
    
    time
    
    7,5 mg/kg KGW/Tag, ev. 2. Injektion in Abstand von 48 Std.

Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):

QJ01MA90

Juridisk status for forsyning:

Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning

Status for markedsføringstillatelse:

Gyldig

Autorisert i:

Pakningsbeskrivelse:

Bare tilgjengelig i Engelsk

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:

Marketing Authorisation

Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:

Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)

Innehaver av markedsføringstillatelse:

KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto

Markedsføringsgodkjenningsdato:

28/11/2013

Tilvirker for batchfrigivelse:

KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
TAD Pharma GmbH

Ansvarlig myndighet:

The Veterinary Medicines Directorate

Godkjenningsnummer:

Vm 01656/3066

Status for endring av markedsføringstillatelse:

5/11/2024

Referanse medlemsstat:

Prosedyrenummer:

AT/V/0010/001

Gjeldende medlemsstater:

Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet