Veterinary Medicines

OCUREV

Autorisert
  • Brucella melitensis, strain REV 1, Live
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
OCUREV LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION ORAL
OCUREV
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • sau
  • geit
Administrasjonsvei:
  • Okulær bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i English
    2000000000.00
    Kolonidannende enhet
    /
    1.00
    Dose
Legemiddelform:
  • Pulver og væske til øyedråper, suspensjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Okulær bruk
    • sau
      • Slakt
        30
        dag
    • geit
      • Slakt
        30
        dag
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QI04AE
Juridisk status for forsyning :
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • ES
Tilgjengelig i:
  • ES
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Fullstendig søknad- kjent virkestoff (Artikkel 12(3) i Direktiv Nr 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • CZ Vaccines S.A.U.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • CZ Vaccines S.A.U.
Ansvarlig myndighet:
  • Spanish Agency Of Medicines And Medical Devices
Godkjenningsnummer:
  • 1481 ESP
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • ES
Prosedyrenummer:
  • ES/V/0107/001
Gjeldende medlemsstater:
  • FR
  • PT

Dokumenter

Preparatomtale

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
English (PDF)
Publisert på: 21/12/2023
Nedlasting
Spanish (PDF)
Publisert på: 21/12/2023
Nedlasting

Pakningsvedlegg

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
English (PDF)
Publisert på: 21/12/2023
Nedlasting
Spanish (PDF)
Publisert på: 21/12/2023
Nedlasting

Merking

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
English (PDF)
Publisert på: 21/12/2023
Nedlasting
Spanish (PDF)
Publisert på: 21/12/2023
Nedlasting

Samlet mappe av alle dokumenter

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
English (PDF)
Publisert på: 24/05/2023
Nedlasting
Hvor nyttig var denne siden?:
Ingen stemmer ennå
"Vennligst ikke inkluder noen personlige data, for eksempel navn eller kontaktinformasjon. Hvis du gjør det, samtykker du til behandlingen av disse dataene i samsvar med Personvernerklæringen fra EMA angående forespørsler om informasjon eller tilgang til dokumenter. Hvis du vil ha svar fra EMA, vennligst Send et spørsmål til EMA i stedet."