OCUREV
OCUREV
Authorised
- Brucella melitensis, strain REV 1, Live
Identificazione del prodotto
Denominazione del medicinale:
OCUREV LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION ORAL
OCUREV
Principio attivo:
- Disponibile solo in English
Specie di destinazione:
-
Ovino
-
Caprino
Via di somministrazione:
-
Uso oftalmico
Informazioni sul prodotto
Principio attivo / Dosaggio:
-
Disponibile solo in English2000000000.00/Unità formante colonie1.00Dose
Forma farmaceutica:
-
Collirio, polvere e solvente per sospensione
Withdrawal period by route of administration:
-
Ocular use
- Ovino
-
carne e visceri30giorno
-
- Caprino
-
carne e visceri30giorno
-
Codice anatomico, terapeutico e chimico veterinario (codice ATCvet):
- QI04AE
Status giuridico della fornitura:
-
Medicinale veterinario soggetto a prescrizione veterinaria
Stato dell’autorizzazione:
-
Autorizzato
Authorised in:
-
Spagna
Available in:
-
Spagna
Ulteriori informazioni
Entitlement type:
-
Autorizzazione all'immissione in commercio
Base giuridica dell’autorizzazione del prodotto:
-
Applicazione completa -Sostanza attiva nota (Articolo 12(3) della Direttiva N°2001/82/CE)
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
- CZ Vaccines S.A.U.
Marketing authorisation date:
Siti di produzione e rilascio dei lotti:
- Cz Veterinaria S.A.
Autorità responsabile:
- The Spanish Agency Of Medicines And Medical Devices
Numero di autorizzazione:
- 1481 ESP
Data della modifica dello stato dell’autorizzazione:
Stato membro di riferimento:
-
Spagna
Numero di procedura:
- ES/V/0107/001
Stati membri interessati:
-
Francia
-
Portogallo
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Documenti
Sommario delle caratteristiche del prodotto
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English (PDF)
Pubblicato su: 21/12/2023
Spanish (PDF)
Pubblicato su: 2/02/2024
Foglio illustrativo
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English (PDF)
Pubblicato su: 21/12/2023
Spanish (PDF)
Pubblicato su: 2/02/2024
File combinato etichetta /Foglio illustrativo
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Pubblicato su: 21/12/2023
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Pubblicato su: 2/02/2024
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English (PDF)
Pubblicato su: 24/05/2023
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