Tyawalt 450 mg/g granules for use in drinking water for pigs
Tyawalt 450 mg/g granules for use in drinking water for pigs
Autorisert
- Tiamulin hydrogen fumarate
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
Tyawalt 450 mg/g granules for use in drinking water for pigs
Tyawalt 450 mg/g Granulaat voor gebruik in drinkwater
Tyawalt 450 mg/g Granulés pour administration dans l'eau de boisson
Tyawalt 450 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
gris
Administrasjonsvei:
-
Bruk i drikkevann
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk450.00/milligram1.00gram
Legemiddelform:
-
Granulat til bruk i drikkevann
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Bruk i drikkevann
-
gris
-
Slakt2dag(8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight).
-
Slakt4dag(20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight).
-
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QJ01XQ01
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
BE
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
- TAD Pharma GmbH
Ansvarlig myndighet:
- Federal Agency For Medicines And Health Products
Godkjenningsnummer:
- BE-V526124
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
DE
Prosedyrenummer:
- DE/V/0264/001
Gjeldende medlemsstater:
-
BE
-
DK
-
FR
-
NL
-
PT
-
ES
-
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Preparatomtale
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Fransk (PDF)
Publisert på: 9/11/2022
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 9/11/2022
Tysk (PDF)
Publisert på: 9/11/2022
Pakningsvedlegg
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Fransk (PDF)
Publisert på: 17/08/2025
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 17/08/2025
Tysk (PDF)
Publisert på: 17/08/2025