Santiola 50 mg/ml solution for injection for cattle and sheep
Santiola 50 mg/ml solution for injection for cattle and sheep
Ikke autorisert
- Closantel sodium dihydrate
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
Santiola 50 mg/ml solution for injection for cattle and sheep
Santiola 50 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ovce
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
storfe
-
sau
Administrasjonsvei:
-
Subkutan bruk
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk54.38/milligram1.00milliliter
Legemiddelform:
-
Injeksjonsvæske, oppløsning
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Subkutan bruk
-
storfe
-
Slakt77dag
-
-
sau
-
Slakt107dag
-
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QP52AG09
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Overgitt-frafalt
Autorisert i:
-
SI
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
- TAD Pharma GmbH
Ansvarlig myndighet:
- Institute For State Control Of Veterinary Biologicals And Medicaments
Godkjenningsnummer:
- 96/022/DC/18-S
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
Irland
Prosedyrenummer:
- IE/V/0377/001
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Samlet mappe av alle dokumenter
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Slovakisk (PDF)
Publisert på: 3/03/2022