TILDREN 5 MG/ML POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION FOR HORSES
TILDREN 5 MG/ML POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION FOR HORSES
Autorisert
- Tiludronate disodium hemihydrate
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
TILDREN 5 MG/ML POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION FOR HORSES
Tildren 5 mg/ml poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
hest
Administrasjonsvei:
-
Intravenøs bruk
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk5.83/milligram1.00milliliter
Legemiddelform:
-
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Intravenøs bruk
-
hest
-
Slakt0dag
-
Melkno withdrawal periodNot authorised for use in animals producing milk for human consumption.
-
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QM05BA05
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
NL
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Søkegrunnlag ikke dekket i Direktiv 2001/82/EC
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Audevard
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Ceva Sante Animale
Ansvarlig myndighet:
- Medicines Evaluation Board
Godkjenningsnummer:
- REG NL 10079
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
FR
Prosedyrenummer:
- FR/V/0134/001
Gjeldende medlemsstater:
-
AT
-
EL
-
IT
-
LU
-
NL
-
NO
-
ES
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Samlet mappe av alle dokumenter
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 1/08/2024