Veterinary Medicines

Kelevo 800 µg tablets for dogs

Autorisert
  • Anhydrous levothyroxine sodium
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
Kelevo 800 µg tablets for dogs
Kelevo 800 mcg Tabletka
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • hund
Administrasjonsvei:
  • Oral bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i English
    800.00
    mikrogram
    /
    1.00
    Tablett
Legemiddelform:
  • Tablett
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Oral bruk
    • hund
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QH03AA01
Juridisk status for forsyning :
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • PL
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Hybrid søknad (Artikkel 13(3) i Direktiv No 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Industrial Veterinaria S.A.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • aniMedica GmbH
  • aniMedica Herstellungs GmbH
  • Industrial Veterinaria S.A.
  • Lelypharma B.V.
Ansvarlig myndighet:
  • Office For Registration Of Medicinal Products Medical Devices And Biocidal Products
Godkjenningsnummer:
  • 3125
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • NL
Prosedyrenummer:
  • NL/V/0349/003
Gjeldende medlemsstater:
  • AT
  • EE
  • DE
  • EL
  • HU
  • Irland
  • IT
  • LV
  • LT
  • PL
  • PT
  • SI
  • ES

Dokumenter

Merking

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Polish (PDF)
Publisert på: 27/12/2024
Nedlasting

Preparatomtale

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Polish (PDF)
Publisert på: 27/12/2024
Nedlasting

Pakningsvedlegg

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Polish (PDF)
Publisert på: 27/12/2024
Nedlasting

Samlet mappe av alle dokumenter

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
English (PDF)
Publisert på: 20/03/2024
Nedlasting
Hvor nyttig var denne siden?:
Ingen stemmer ennå
"Vennligst ikke inkluder noen personlige data, for eksempel navn eller kontaktinformasjon. Hvis du gjør det, samtykker du til behandlingen av disse dataene i samsvar med Personvernerklæringen fra EMA angående forespørsler om informasjon eller tilgang til dokumenter. Hvis du vil ha svar fra EMA, vennligst Send et spørsmål til EMA i stedet."