Veterinary Medicines

Evomate RTU 400 mg/ml

Autorisert
  • Penethamate hydriodide
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
Evomate RTU 400 mg/ml
Revozyn RTU 400 mg/ml Suspensie voor injectie
Revozyn RTU 400 mg/ml Suspension injectable
Revozyn RTU 400 mg/ml Injektionssuspension
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • storfe
Administrasjonsvei:
  • Intramuskulær bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    400.00
    milligram
    /
    1.00
    milliliter
Legemiddelform:
  • Injeksjonsvæske, suspensjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Intramuskulær bruk
    • storfe
      • Melk
        4
        dag
      • Slakt
        10
        dag
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QJ01CE90
Juridisk status for forsyning:
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • BE
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Hybrid søknad (Artikkel 13(3) i Direktiv No 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Dechra Regulatory B.V.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • Eurovet Animal Health B.V.
  • Produlab Pharma B.V.
Ansvarlig myndighet:
  • Federal Agency For Medicines And Health Products
Godkjenningsnummer:
  • BE-V531537
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • NL
Prosedyrenummer:
  • NL/V/0229/001
Gjeldende medlemsstater:
  • AT
  • BE
  • HR
  • CZ
  • DK
  • FR
  • HU
  • Irland
  • IT
  • PL
  • PT
  • SI
  • SI
  • ES

Dokumenter

Samlet mappe av alle dokumenter

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 6/01/2023
Nedlasting

Preparatomtale

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Fransk (PDF)
Publisert på: 17/08/2025
Nedlasting
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 17/08/2025
Nedlasting
Tysk (PDF)
Publisert på: 17/08/2025
Nedlasting

Pakningsvedlegg

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Fransk (PDF)
Publisert på: 13/08/2025
Nedlasting
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 13/08/2025
Nedlasting
Tysk (PDF)
Publisert på: 13/08/2025
Nedlasting

Merking

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Fransk (PDF)
Publisert på: 17/08/2025
Nedlasting
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 17/08/2025
Nedlasting
Tysk (PDF)
Publisert på: 17/08/2025
Nedlasting