Veterinary Medicines

ZOLETIL 100 (50 MG/ML + 50 MG/ML) LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION FOR DOGS AND CATS

Autorisert
  • Tiletamine hydrochloride
  • Zolazepam hydrochloride
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
ZOLETIL 100 (50 MG/ML + 50 MG/ML) LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION FOR DOGS AND CATS
ZOLETIL 100 (50 mg/ml + 50 mg/ml) liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă pentru câini și pisici
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • hund
  • katt
Administrasjonsvei:
  • Intramuskulær bruk
  • Intravenøs bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i English
    290.86
    milligram
    /
    1.00
    Flaske
  • Bare tilgjengelig i English
    281.88
    milligram
    /
    1.00
    Flaske
Legemiddelform:
  • Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Intramuskulær bruk
    • hund
    • katt
  • Intravenøs bruk
    • hund
    • katt
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QN01AX99
Juridisk status for forsyning :
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • RO
Tilgjengelig i:
  • RO
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Virbac
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • Virbac
Ansvarlig myndighet:
  • Institute For Control Of Biological Products And Veterinary Medicines
Godkjenningsnummer:
  • 210024
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • FR
Prosedyrenummer:
  • FR/V/0283/002
Gjeldende medlemsstater:
  • AT
  • FI
  • DE
  • Irland
  • MT
  • NL
  • PL
  • RO
  • SE

Dokumenter

Samlet mappe av alle dokumenter

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Romanian (PDF)
Publisert på: 12/05/2025
Nedlasting
Hvor nyttig var denne siden?:
Ingen stemmer ennå
"Vennligst ikke inkluder noen personlige data, for eksempel navn eller kontaktinformasjon. Hvis du gjør det, samtykker du til behandlingen av disse dataene i samsvar med Personvernerklæringen fra EMA angående forespørsler om informasjon eller tilgang til dokumenter. Hvis du vil ha svar fra EMA, vennligst Send et spørsmål til EMA i stedet."