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Dobroxine 500 mg/g + 50 mg/g powder for use in drinking water/milk for calves

Autorisé
  • Bromhexine hydrochloride
  • Doxycycline hyclate
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Identification du produit

Dénomination du médicament:
Dobroxine 500 mg/g + 50 mg/g powder for use in drinking water/milk for calves
Substance(s) active(s):
Espèces cibles:
  • Bovin (pré-ruminant)
Voie d’administration:
  • Administration dans l'eau de boisson/ le lait

Informations sur le produit

Substance(s) active(s) / Concentration:
  • Disponible uniquement en Anglais
    50.00
    milligram(s)
    /
    1.00
    gram(s)
  • Disponible uniquement en Anglais
    596.00
    milligram(s)
    /
    1.00
    gram(s)
Forme pharmaceutique:
  • Poudre pour administration dans l'eau de boisson/ le lait
Temps d'attente par voie d'administration:
  • Administration dans l'eau de boisson/ le lait
    • Bovin (pré-ruminant)
      • Viande et abats
        16
        day
    • Bovin (pré-ruminant)
      • Lait
        no withdrawal period
Code anatomique, thérapeutique, chimique, vétérinaire (ATCvet):
  • QJ01AA20
Conditions de délivrance:
  • Médicament vétérinaire soumis à prescription vétérinaire
Statut de l’autorisation:
  • Valide
Autorisé en:
  • Pays-Bas
Description des conditionnements:

Informations complémentaires

Type d'autorisation:
  • Marketing Authorisation
Base légale de l'autorisation du produit:
  • Demande complète - substance active connue (article 8 du règlement (UE) 2019/6)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
  • Laboratorios Karizoo S.A.
Date de l'autorisation de mise sur le marché:
Site(s) de libération des lots du produit fini:
  • Laboratorios Karizoo S.A.
Autorité responsable:
  • Medicines Evaluation Board
Numéro de l’autorisation:
  • REG NL 133627
Date de modification du statut de l’autorisation:
État membre de référence:
  • Espagne
Numéro de procédure:
  • ES/V/0446/001
États membres concernés:
  • Chypre
  • Italie
  • Pays-Bas
  • Portugal

Documents

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Dutch (PDF)
Publié le: 22/09/2025
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Résumé des caractéristiques du produit

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Publié le: 13/03/2026
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Etiquetage

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Publié le: 13/03/2026
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Publié le: 13/03/2026
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