Veterinary Medicines

Stellamune One vet. Injektionsvätska, emulsion

Auktoriserad
  • Mycoplasma hyopneumoniae, strain NL1042, Inactivated
Download as PDF

Produktbeteckning

Läkemedlets namn:
Stellamune Once Emulsion for injection
Stellamune One vet. Injektionsvätska, emulsion
Aktiv substans:
  • Finns tillgänglig endast på English
Djurslag:
  • Svin
  • Svin (slaktsvin)
  • Svin (diande smågris)
Administreringsväg:
  • Intramuskulär användning

Ytterligare information om produkten

Aktiv substans / Styrka :
  • Finns tillgänglig endast på English
    4.50
    log10 enzyme-linked immunosorbent assay unit
    /
    2.00
    millilitre(s)
Läkemedelsform:
  • Injektionsvätska, emulsion
Withdrawal period by route of administration:
  • Intramuskulär användning
    • Svin
      • Meat and offal
        0
        dygn
    • Svin (slaktsvin)
      • Meat and offal
        0
        dygn
    • Svin (diande smågris)
      • Meat and offal
        0
        dygn
Anatomisk terapeutisk kemisk veterinärkod (ATCvet-kod):
  • QI09AB13
Rättslig status för tillhandahållande:
  • Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel
Godkännandestatus:
  • Godkänd
Authorised in:
  • Sverige
Available in:
  • Sverige
Beskrivning av förpackning:
  • Finns tillgänglig endast på English
  • Finns tillgänglig endast på English

Ytterligare information

Entitlement type:
  • Marketing Authorisation
Rättslig grund för produktgodkännande:
Innehavare av godkännande för försäljning:
  • Elanco GmbH
Marketing authorisation date:
Tillverkningsplatser för frisläppande av tillverkningssatser:
  • Zoetis Belgium
  • Laboratorios Syva S.A.
Ansvarig myndighet:
  • Swedish Medical Products Agency
Godkännandenummer:
  • 18334
Datum för ändring av godkännandestatus:
Referensmedlemsstat:
  • Tyskland
Förfarandenummer:
  • DE/V/0281/001
Berörda medlemsstater:
  • Österrike
  • Belgien
  • Bulgarien
  • Danmark
  • Frankrike
  • Grekland
  • Island
  • Italien
  • Luxemburg
  • Nederländerna
  • Norge
  • Portugal
  • Rumänien
  • Spanien
  • Sverige
  • Storbritannien (Nordirland)

Dokument

Bipacksedel

svenska (PDF)
Publicerad på: 17/12/2024
Ladda ner

Produktresumé

svenska (PDF)
Publicerad på: 20/12/2024
Ladda ner

Gemensam fil för alla dokument

Det här dokumentet finns inte på detta språk (svenska). Du kan hitta det på ett annat språk nedan.
English (PDF)
Publicerad på: 6/08/2024
Ladda ner
Hur användbar var den här sidan?:
No votes yet
Inkludera inga personliga uppgifter, såsom ditt namn eller kontaktuppgifter. Om du gör det samtycker du till behandlingen av dessa uppgifter i enlighet med sekretesspolicyn från EMA angående begäranden om information eller tillgång till dokument. Om du vill ha svar från EMA, vänligen Skicka en fråga till EMA istället.