Stellamune Once Emulsion for injection
Stellamune Once Emulsion for injection
Autorisert
- Mycoplasma hyopneumoniae, strain NL1042, Inactivated
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
Stellamune Once Emulsion for injection
Stellamune One vet. Injektionsvätska, emulsion
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
gris
-
slaktegris
-
diende grisunge
Administrasjonsvei:
-
Intramuskulær bruk
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk4.50/log10 enzym-koblet immunadsorberende analyseenhet2.00milliliter
Legemiddelform:
-
Injeksjonsvæske, emulsjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Intramuskulær bruk
-
gris
-
Slakt0dag
-
-
slaktegris
-
Slakt0dag
-
-
diende grisunge
-
Slakt0dag
-
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QI09AB13
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
SE
Tilgjengelig i:
-
SE
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Søknad om immunologiske veterinære legemidler (Artikkel 13d i Direktiv No 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Elanco GmbH
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Zoetis Belgium
- Laboratorios Syva S.A.
Ansvarlig myndighet:
- Swedish Medical Products Agency
Godkjenningsnummer:
- 18334
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
DE
Prosedyrenummer:
- DE/V/0281/001
Gjeldende medlemsstater:
-
AT
-
BE
-
BG
-
DK
-
FR
-
EL
-
IS
-
IT
-
LU
-
NL
-
NO
-
PT
-
RO
-
ES
-
SE
-
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Pakningsvedlegg
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
svensk (PDF)
Publisert på: 17/10/2025
Preparatomtale
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
svensk (PDF)
Publisert på: 17/10/2025
Samlet mappe av alle dokumenter
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 6/08/2024
Merking
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
svensk (PDF)
Publisert på: 17/10/2025